醫(yī)療藥品自查報告

醫(yī)療藥品自查報告。

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醫(yī)療藥品自查報告【篇1】

38-7-04_醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證

xx-06-01

許可程序：

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》;2．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件）；

3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件；

4．質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； 5．組織機構(gòu)與職能；

6．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復印件；

企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：

①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；（迷你句子網(wǎng) Jz139.com）

⑤營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；

⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》2份；

10．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營產(chǎn)品抽驗不合格情況及企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應按變更后的內(nèi)容填報《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。

標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．核對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；

5．核對質(zhì)量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回； 6．核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；

7、企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，應核對企業(yè)申報的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致;

8.核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應同時按變更內(nèi)容的標準進行核對。

崗位責任人：分局受理人員

崗位職責及權(quán)限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人；在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。5.對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。

期限：2個工作日

二、審核

標準：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

依據(jù)《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。

崗位責任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員

崗位職責及權(quán)限：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負責人（或授權(quán)人）當場簽字確認。

（三）審核意見

符合標準的，提出準予許可的審核意見，不符合標準的，提出不予許可的意見和理由。

期限：22個工作日

三、復審

標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對審核結(jié)論進行確認。

崗位責任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科科長

崗位職責及權(quán)限：

1.按照復審標準對申請材料進行復審。

2.同意審核人員意見的，提出復審意見；不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由與申請材料一并交與審定人員。

期限：3個工作日

四、審定

標準：

對復審意見進行確認，簽發(fā)審定意見。

崗位責任人：分局主管局長

崗位職責及權(quán)限：

按照審定標準對申請材料進行審定。同意復審人員意見的，簽署審定意見；對不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由一并交與市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員。

期限：3個工作日

五、行政許可決定

標準：

1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2．全套申請材料符合規(guī)定要求；

3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道； 6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員

崗位職責及權(quán)限：

1、制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》。

2、裝訂成冊，立卷歸檔

六、送達

標準：

通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；

崗位責任人：分局送達人員

崗位職責及權(quán)限：

送達窗口人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，領取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。

期限：10個工作日（不計入總期限）

醫(yī)療藥品自查報告【篇2】

38-9-04_《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證

發(fā)布時間：xx-04-26

許可項目名稱：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證 編號：38-9-04 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（委托分局）依據(jù)：

1、《中華人民共和國行政許可法》

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十條第三款）

3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號第二十二條）

4、《現(xiàn)場審查標準》（國食藥監(jiān)械〔xx〕521號）

5、國家食品藥品監(jiān)督管理局相應生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 收費標準：不收費

期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）

受理范圍：由企業(yè)工商注冊所在地的藥監(jiān)分局受理。企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應按照本程序合并辦理。企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址的，應按照本程序合并辦理。對于合并辦理程序，應提交合并后所需相關(guān)材料。企業(yè)變更注冊地址應向擬變更后工商注冊所在地的市藥監(jiān)局分局申請。許可程序：

一、申請與受理 企業(yè)依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場審查標準》、相應生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求準備后，登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，并根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證程序受理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》2份； 示范

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件和副本復印件2份；

3、《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復印件；

4、原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核發(fā)或前次換發(fā)以來12號令第九條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料2份；

5、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

6、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應提交以下申請材料： 變更生產(chǎn)地址的：

（1）生產(chǎn)場地證明文件，包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）的復印件2份；廠區(qū)位置路線圖、廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖各2份，有潔凈要求的車間，須標明功能間及人流、物流走向；

（2）《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》4份（擬跨省設立生產(chǎn)場地的企業(yè)適用）；

（3）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件2份，檢測報告應是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測報告；

變更生產(chǎn)范圍的：

（1）擬生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品標準復印件和產(chǎn)品簡介各2份。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預期用途的說明；

（2）主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單2份；

（3）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖2份，并注明主要控制項目和控制點：包括關(guān)鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；

（4）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員證書復印件2份（第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擬增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)適用）；（5）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件2份，檢測報告應是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測報告；

企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址的，應按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應提交以下申請材料： 變更企業(yè)法定代表人的：

（1）法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷2份；（2）《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復印件； 變更企業(yè)負責人的：

企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷2份；

變更企業(yè)名稱的：

工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》原件和各2份復印件； 變更企業(yè)注冊地址的：

《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復印件； 標準：

1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，裝訂成冊；

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3、生產(chǎn)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》（如有）應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》（如有）所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求： （1）換證時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”、“生產(chǎn)地址”、“生產(chǎn)范圍”、“法定代表人”、“企業(yè)負責人”與原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；

（2）變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；“生產(chǎn)范圍”符合第二類、第三類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定；

（3）變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》相同；

5、變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時：

（1）包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）應有效；（2）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境檢測報告應有效；

6、變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址時：

（1）法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件應有效；（2）《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》的復印件應與原件相同。

7、申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。 崗位責任人：分局受理人員 崗位職責及權(quán)限：

1、按照標準查驗申請材料，換證時核對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》副本，復印件確認留存，原件退回；變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時，核對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本后與復印件一并留存；變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址時，核對《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》，復印件確認留存，原件退回。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。

4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。 期限：2個工作日

二、審核 標準：

（一）材料審核

1、申請材料應符合標準要求。

2、企業(yè)的生產(chǎn)范圍應符合產(chǎn)品類別管理的規(guī)定。

（二）現(xiàn)場審核

1、依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場審查標準》、相應生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，并達到合格標準。

2、醫(yī)療器械科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

（三）審核意見 出具審核意見。崗位責任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員 崗位職責及權(quán)限：

對企業(yè)換證檢查的具體工作安排，市藥品監(jiān)督局將在政府網(wǎng)站和《首都醫(yī)藥》雜志上進行公告。

（一）材料審核

按審核標準對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

1、醫(yī)療器械監(jiān)管科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，審查企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)督抽查、法律法規(guī)執(zhí)行情況、質(zhì)量體系運行情況，填寫《現(xiàn)場審查記錄》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查評分表并簽字，企業(yè)負責人（或被委托人）當場簽字確認，并加蓋企業(yè)公章。

2、對于申請生產(chǎn)已發(fā)布執(zhí)行的醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范品種的企業(yè)和跨省設立生產(chǎn)場地的企業(yè)，醫(yī)療器械處組成檢查組，按照相應生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求實施現(xiàn)場檢查。

（三）審核意見

1、對申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)復審人員。

2、對不符合審核標準的，提出不予許可的意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)復審人員。 期限：22個工作日（注：對于跨省設立生產(chǎn)場地的，路途所需時間不計入審查期限。）

三、復審 標準：

1、程序應符合規(guī)定要求；

2、應在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對材料審核意見和現(xiàn)場審查結(jié)果進行確認。 崗位責任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長 崗位職責及權(quán)限：

1、按照復審標準進行復審。

2、同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

3、不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。 期限：3個工作日

四、審定 標準：

1、程序應符合規(guī)定要求；

2、應在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對復審意見進行確認。 崗位責任人：分局主管局長 崗位職責及權(quán)限：

1、按照審定標準進行審定。

2、同意復審人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械科審核人員。

3、不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員。 期限：3個工作日

五、行政許可決定和證件移送 標準：

1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；

2、全部申請材料符合規(guī)定要求；

3、許可文書符合公文要求；

4、根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十六條的要求制作的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；

5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。 崗位責任人：分局醫(yī)療器械科審核人員 崗位職責及權(quán)限：

1、制作《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

2制作《不予行政許可決定書》，報醫(yī)療器械監(jiān)管處審核人員，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

六、送達 標準：

1、計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》發(fā)放換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本或《不予行政許可決定書》，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》（如有）；

2、送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。

崗位責任人：分局送達人員 崗位職責及權(quán)限：

計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》領取換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，收回原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》（如有），或?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請人，同時將原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本返至申請人，送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

期限：10個工作日（為送達期限）

醫(yī)療藥品自查報告【篇3】

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證

許可項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證

編號：

法定實施主體：天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1.《中華人民共和國行政許可法》

2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十四條）3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）

4.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監(jiān)市[xx]299號）收費標準：不收費

期限：自受理之日起30個工作日(不含送達期限，已公布承諾時限的以承諾時限為準)受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：

一、申請與受理

申請人登陸天津市行政審批服務網(wǎng)（）下載并填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》；

2．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件）；

3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件；

4．質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； 5．組織機構(gòu)與職能；

6．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復印件；

企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：

①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；

⑤營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況； ⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》2份；

10．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營產(chǎn)品抽驗不合格情況及企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應按變更后的內(nèi)容填報《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。

標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．核對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；

5．核對質(zhì)量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回；

6．核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；

7、企業(yè)采取集中設庫方式儲存產(chǎn)品的，應核對企業(yè)申報的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致;

8.核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應同時按變更內(nèi)容的標準進行核對。

崗位責任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責及權(quán)限：

1、按照標準查驗申請材料；

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請人作為受理憑證；

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在1個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料；

4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；

5、．對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。

6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應當加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。

期限：2個工作日

二、審查

標準：

（一）材料審查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

依據(jù)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。

（三）審查意見

出具審查意見。

崗位責任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責及權(quán)限：

（一）材料審查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行查。

（二）現(xiàn)場檢查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負責人（或授權(quán)人）當場簽字確認。

（三）審核意見

1、符合標準的，提出準予許可的審查意見，將申請材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員；

2、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員。

期限：22個工作日

三、審核

標準：

1．程序應符合規(guī)定要求；

2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對材料審查意見和現(xiàn)場審查結(jié)果進行確認。

崗位責任人：綜合審批辦主任 崗位職責及權(quán)限：

1、按照標準對企業(yè)申請材料和審查意見進行審核；

2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員；

3、不同意審查人員意見的，應與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

期限：3個工作日

四、審定

標準：

1、對審核意見進行確認；

2、簽發(fā)審定意見。

崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權(quán)限：

1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行審定；

2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員；

3、不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員。

期限：3個工作日

五、行政許可決定

標準：

1．受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責及權(quán)限：

1．制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

2．裝訂成冊，立卷歸檔。

六、送達

標準：

通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；

崗位責任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責及權(quán)限：

送達人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，領取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。

期限：10個工作日（不計入總期限）

醫(yī)療藥品自查報告【篇4】

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》基本信息和登記許可事項變更情況;

(二)貯存、運輸變化情況，計算機信息化管理變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況;

(三)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;

(四)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況;

(五)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管部門查處情況;

(六)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況。

一、為了推進全省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立健全質(zhì)量管理意識，指導企業(yè)準確報告質(zhì)量管理情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實際，制訂本指導原則。

二、本省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在每年度末按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并參照本指導原則編制年度質(zhì)量管理自查報告。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應于每年將上一年度質(zhì)量管理自查報告電子文檔及書面報告經(jīng)法定代表人或企業(yè)負責人簽名并加蓋公章后，報送至企業(yè)經(jīng)營地址所在地的市、州食品藥品監(jiān)督管理部門。

自查報告應當參照以下內(nèi)容和要求編寫：

(一) 企業(yè)基本情況及報告期內(nèi)經(jīng)營活動的基本情況1、 企業(yè)基本情況表：包括企業(yè)經(jīng)營范圍及主要經(jīng)營品種、企業(yè)人員數(shù)、經(jīng)營面積、倉庫面積。全年的醫(yī)療器械銷售收入情況。

2、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人與工商執(zhí)照是否一致。

3、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責。

4、經(jīng)營的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。

5、企業(yè)經(jīng)營許可證是否在有效期內(nèi)。

6、是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求

7、是否具有健全的質(zhì)量管理機構(gòu)，職能部門是否設置合理。

8、質(zhì)量管理機構(gòu)是否有明確的部門負責人及職責并有效運行。

9、是否建立覆蓋經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。

10、 是否建立質(zhì)量管理記錄制度。

11、企業(yè)主要負責人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章。

12、質(zhì)量管理部門負責人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營的產(chǎn)品。

13、企業(yè)是否具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的技術(shù)人員。

14、 從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、維修、倉管的人員是否經(jīng)過相關(guān)的法規(guī)及專業(yè)培訓。

15、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員是否每年進行健康檢查。

16、是否具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

17、經(jīng)營場所及庫房地址是否與許可證的地址相符。

18、 經(jīng)營場所及庫房面積是否符合要求。

19、庫房是否具有干燥、通風、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等設施;對有特殊儲存要求的產(chǎn)品，是否配備相應的專用倉庫及專用貯運設施和設備。

20、庫房內(nèi)是否待驗品、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標識清楚。產(chǎn)品是否分類存放。

21、是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的條件。

22、是否建立了供貨商檔案，并保留相關(guān)的合法資質(zhì)證明。

23、是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證等有效資質(zhì)。

24、是否建立了完整的產(chǎn)品驗收記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記和出庫復核記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的銷售記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

27、是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

28、是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報廢記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

29、是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關(guān)記錄，并按規(guī)定上報。

30、產(chǎn)品的銷售對象是否具有合法的資質(zhì)。

31、經(jīng)營設備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的維修技術(shù)人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務的協(xié)議。

32、是否認真做好售后服務、處理顧客投訴并保存相關(guān)的售后服務記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

33、本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

34、本年度產(chǎn)品抽驗情況。

35、本年度是否受到行政處罰及案由。

醫(yī)療藥品自查報告【篇5】

根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

四、在下一步的管理工作中，我們將開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

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藥品自查報告

宜未雨綢而繆，毋臨竭而掘井。幼兒園教師在平時的學習工作中，都會提前準備很多資料。資料可以指人事物的相關(guān)多類信息、情報。參考資料我們接下來的學習工作才會更加好！所以，關(guān)于幼師資料你究竟了解多少呢？經(jīng)過整理，小編為你呈上藥品自查報告，歡迎閱讀，希望對你有幫助。

藥品自查報告 篇1

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人們對健康的重視，藥品市場日益興旺。然而，由于一些不良商家的存在，藥品質(zhì)量和安全問題也日益受到關(guān)注。為了確保藥品市場的健康發(fā)展，各藥品經(jīng)營企業(yè)應該定期進行自查，保持良好的經(jīng)營和管理狀態(tài)。

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告是企業(yè)對自身經(jīng)營情況進行全面、系統(tǒng)、客觀評估的重要文件。該報告不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自我檢測和整改的依據(jù)，也是相關(guān)部門進行監(jiān)督和考核的重要參考資料。藥品經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)自查報告所提出的問題，及時進行改進和整改，以提高企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量和服務水平。

首先，藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告需要詳細列出企業(yè)的基本情況和經(jīng)營范圍。包括企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)資質(zhì)、所經(jīng)營的藥品種類和數(shù)量等。這些基本信息是其他部門了解企業(yè)的重要參考依據(jù)，也是自查報告具備可操作性和針對性的前提。

其次，自查報告應包括企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。企業(yè)要明確自身是否具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)，是否按照相關(guān)法規(guī)進行藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理。自查報告中需要詳細說明企業(yè)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程以及藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗方法和記錄，以確保生產(chǎn)的藥品符合標準要求，安全有效。

除了生產(chǎn)和質(zhì)量管理，藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售和服務情況也是自查報告的重要內(nèi)容之一。自查報告中應包括企業(yè)的銷售環(huán)節(jié)是否遵守相關(guān)法規(guī)和政策，是否存在售假藥、過期藥或不符合規(guī)定的藥品銷售行為。同時，企業(yè)的售后服務情況也需要在報告中詳細說明，包括是否建立健全的售后服務體系、是否及時處理客戶投訴以及藥品效果的跟蹤等。

此外，藥品經(jīng)營企業(yè)還需要進行年度的庫存盤點和藥品保質(zhì)期管理。自查報告中應包括企業(yè)對庫存藥品的盤點結(jié)果和核對情況，以及藥品過期處理的措施和實施情況。這些都是保證藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，需要企業(yè)嚴格執(zhí)行。

最后，自查報告還應包括企業(yè)的藥品安全管理情況。藥品經(jīng)營企業(yè)需要建立和完善藥品安全管理制度，確保藥品質(zhì)量和安全。自查報告中需要詳細說明企業(yè)的安全管理流程、藥品追溯體系以及手術(shù)藥品安全使用的落實情況。強調(diào)企業(yè)主體責任，減少藥品安全事故的發(fā)生。

總之，藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告是保證藥品市場健康發(fā)展的重要手段之一。通過詳細、具體、生動地寫作，可以促使藥品經(jīng)營企業(yè)深入自查，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時解決。只有加強自查自糾，提高自身的經(jīng)營情況和管理水平，才能為人們提供更安全、更有效的藥品，推動整個藥品市場朝著規(guī)范、健康的方向發(fā)展。

藥品自查報告 篇2

藥品兩票制自查報告

一、前言

藥品的生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)存在一定的風險，為了保障藥品質(zhì)量和安全，國家實行了藥品兩票制。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)規(guī)定，我單位對自身在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的依法合規(guī)情況進行了全面自查，并形成了本報告。本次自查時間為XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，提高我單位在藥品兩票制方面的合規(guī)水平。

二、自查內(nèi)容及方法

2.1 自查內(nèi)容

本次自查主要涵蓋以下內(nèi)容：

1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)票證制度執(zhí)行情況；

2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)票證制度執(zhí)行情況；

3) 其他與藥品兩票制相關(guān)的禁止性規(guī)定是否合規(guī)執(zhí)行。

2.2 自查方法

1) 對相關(guān)票證制度資料的清查，包括藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的票據(jù)、臺賬等；

2) 與相關(guān)部門、人員進行內(nèi)部調(diào)查、訪談；

3) 梳理藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的工作流程，找出潛在問題；

4) 視察實地，檢查相關(guān)工作場所。

三、自查結(jié)果

根據(jù)自查情況，我單位存在以下問題：

3.1 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題

1) 存在一部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)的票證制度不健全，未能嚴格按照國家規(guī)定的程序進行操作；

2) 部分藥品銷售票證存在滯后填寫、未及時反饋等問題；

3) 存在一部分藥品生產(chǎn)過程中的相關(guān)標準操作規(guī)程未能嚴格執(zhí)行的情況。

3.2 藥品銷售環(huán)節(jié)問題

1) 存在銷售環(huán)節(jié)的票證完整性問題，部分票證的記錄不完整、不規(guī)范；

2) 存在銷售區(qū)域權(quán)限控制不嚴格的情況，沒有有效地控制銷售區(qū)域，導致潛在風險的存在；

3) 部分銷售人員對于銷售票證的操作程序不夠熟悉，存在操作不規(guī)范的情況。

3.3 其他問題

1) 存在員工對于藥品兩票制政策、相關(guān)規(guī)定的了解不夠深入的問題；

2) 部分從業(yè)人員對于規(guī)范操作流程的掌握度較低；

3) 存在操作風險管理失誤的問題，沒有及時處理和上報潛在風險。

四、自查整改計劃

4.1 整改目標

1) 建立健全完善的相關(guān)票證制度，確保相關(guān)票證的合規(guī)性；

2) 提高從業(yè)人員對于相關(guān)政策、規(guī)定的了解程度，加強培訓；

3) 完善操作流程，規(guī)范操作行為，降低潛在風險。

4.2 整改措施

1) 制定相應的票證制度并組織內(nèi)部培訓，確保操作人員了解并按照規(guī)定操作；

2) 加強對于票證記錄的審核，規(guī)范記錄要求，確保信息的真實性和完整性；

3) 完善銷售區(qū)域權(quán)限控制，建立完善的藥品銷售管控機制；

4) 按照國家相關(guān)要求，加強對從業(yè)人員的業(yè)務培訓，提高操作技能和規(guī)范意識；

5) 建立健全操作風險監(jiān)測和上報機制，確保潛在風險得到及時處理。

五、自查總結(jié)

本次自查發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品兩票制方面存在的問題，通過制定整改計劃，我單位將針對自查發(fā)現(xiàn)的問題采取相應的整改措施，以提升藥品質(zhì)量和安全水平。同時，我們也認識到了在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)中票證制度的重要性，將進一步加強對相關(guān)政策法規(guī)宣傳和培訓，推動企業(yè)實現(xiàn)按照規(guī)定操作，保障藥品質(zhì)量和安全。

六、自查報告附件清單

1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)票證清查信息；

2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)票證清查信息；

3) 問題清單及整改計劃。

注：此為草稿報告，具體情況請根據(jù)實際自查結(jié)果進行修改完善。

藥品自查報告 篇3

藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告

在醫(yī)療領域，藥品經(jīng)營質(zhì)量一直備受關(guān)注。為確?；颊叩挠盟幇踩?，各大藥店和醫(yī)院必須定期進行藥品經(jīng)營質(zhì)量的自查工作。這個自查報告，旨在全面地評估和改善藥品的質(zhì)量管理水平，以提供更安全有效的藥品。

首先，自查報告需要包括對藥品供應鏈的全面檢查。這包括供應商的審查，藥品的采購和儲存，以及銷售流程的控制。在供應商審查方面，質(zhì)量管理團隊應仔細審查和評估供應商的資質(zhì)和信譽。只有與可靠的供應商合作，才能確保購買到高質(zhì)量的藥品。同時，藥店或醫(yī)院應擁有儲存藥品的適當設施，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。銷售流程的控制則包括藥品的標識和追溯系統(tǒng)，以追蹤每一批藥品的來源和去向。

其次，自查報告還需要對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量進行評估。藥品生產(chǎn)應符合藥典和法律法規(guī)的要求，生產(chǎn)廠家應通過各種認證和質(zhì)量管理體系的審核。自查報告應包括對與該生產(chǎn)廠家合作的藥品的檢驗結(jié)果。藥品的質(zhì)量檢驗應包括物理性狀、化學成分和微生物質(zhì)量等多個方面。只有通過嚴格的質(zhì)量檢驗，才能保證患者使用的藥品是安全有效的。

此外，在自查報告中，還應評估和改進藥品的包裝和包裝標簽。藥品包裝應符合國家和行業(yè)標準，防止藥品外包裝的破損和污染。包裝標簽應清晰明了，包括藥品的名稱、規(guī)格、使用方法和保質(zhì)期等信息。這種詳細的包裝標簽不僅能幫助患者正確使用藥品，還可以減少患者因誤用藥品而導致的不良反應和副作用。

另外，自查報告還應包括對員工的培訓和管理情況的評估。藥店和醫(yī)院的工作人員應該接受藥品質(zhì)量管理方面的培訓，了解藥品質(zhì)量管理的要求和流程。他們還應具備良好的職業(yè)道德和責任心，以確保藥品的質(zhì)量和安全。自查報告應包括對員工培訓和管理的記錄，以及員工在藥品質(zhì)量管理方面的表現(xiàn)評估。

最后，自查報告應總結(jié)和分析自查結(jié)果，并提出改進措施和推進計劃。通過自查報告，藥店和醫(yī)院可以識別出存在的問題和潛在的風險，然后制定相應的改進措施。這些改進措施可以包括完善供應鏈管理、加強質(zhì)量檢驗、改進包裝和標簽設計等。同樣重要的是，藥店和醫(yī)院應建立完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，確保自查工作能夠持續(xù)地進行并取得實效。

綜上所述，藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告是保障患者用藥安全的重要文件。通過對藥品供應鏈、生產(chǎn)質(zhì)量、包裝標簽、員工培訓和管理等方面的評估，藥店和醫(yī)院可以及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進措施。更重要的是，這份自查報告應成為一項持續(xù)的工作，以不斷提高和保障藥品的質(zhì)量和安全，讓患者用藥更放心。

藥品自查報告 篇4

導語：為進一步加強新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金運行管理規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)服務行業(yè)行為，提高補償效益和加大監(jiān)管力度等日常工作，切實把這項解決農(nóng)民“病有所醫(yī)”“因病致貧”和“有病貴”“看病難”的重大舉措和造福廣大農(nóng)民的大事要抓緊抓實抓好全力推進新農(nóng)村合作醫(yī)療工作在我村健康穩(wěn)固持續(xù)發(fā)展，根據(jù)2010年責任目標要求xxx村新農(nóng)合自查工作情況如下：

??? 為進一步加強新型農(nóng)村互助醫(yī)療基金運行辦理典范定點醫(yī)療機構(gòu)辦事行業(yè)行動，進步補償效益和加大監(jiān)禁力度等平常工作，切當把這項辦理農(nóng)民“病有所醫(yī)”“因病致貧”和“有病貴”“看病難”的重猖狂措和造福廣大農(nóng)民的大事要抓緊抓實抓好盡力促成新農(nóng)村互助醫(yī)療工作在我村健康鞏固連續(xù)成長，根據(jù)2010年責任目標要求xxx村新農(nóng)合自查工作環(huán)境以下：

一．工作展開環(huán)境

1.堅定以病工錢中間的辦事標準，嚴厲履行新農(nóng)合的藥品目次公道典范用藥。

2.參合農(nóng)民救治時確認身份后，利用新農(nóng)合專用處方并當真填寫《新農(nóng)合醫(yī)療證》和門診掛號，嚴厲把握開大處方，不超標收費，在補償帳本上親身簽字及按手印，以防冒領資金。

3.在藥品上嚴禁假藥，過期藥品及劣質(zhì)藥品，藥品必須經(jīng)過議定正規(guī)渠道進步。

4．新型農(nóng)村互助醫(yī)療基金公示環(huán)境，為了進一步加強和典范，新農(nóng)合醫(yī)療軌制，在果然，剛正，剛正的原則下，增加新型農(nóng)村互助醫(yī)療基金利用環(huán)境，把新農(nóng)合每個月補償公示工作做好，并做好門診掛號。

二．存在的題目

有的大眾對新型農(nóng)村互助醫(yī)療政策宣揚力度不敷，對新的優(yōu)惠政策明白不敷，另有極少部分人異國參加進來，我們今后要在這方面必定加大宣揚力度，做到“盡人皆知，大家皆知”參加的農(nóng)民連續(xù)參加農(nóng)合，未參加的應自動參加進來。

三．將來工作籌劃

1.在今后工作中，嚴厲憑占有關(guān)文件要求審處方報銷費用。

2.加強本轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)門診病人的處方和減免環(huán)境進行入戶核氣力度。

3.加強辦理人員和包辦人員的本領有待進一步進步，辦理人員和包辦人員對新型農(nóng)村互助醫(yī)療政策及交易知識加大宣揚力度。

4.加強二次補償宣揚使參合大眾進一步明白農(nóng)合對人大眾的好處。

經(jīng)過議定自查自糾的工作，看到在新農(nóng)合工作中存在的題目和不敷，并加以改正，進一步加大新農(nóng)合工作的督察力度，考核力度，確保新型農(nóng)村互助醫(yī)療資金安定，增進我村新農(nóng)合的健康成長。

藥品自查報告 篇5

藥品抽檢自查報告是指對藥品進行抽樣檢測并撰寫的一份自查報告。這份報告主要用于記錄藥品的質(zhì)量狀況，以及在檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題。以下是一份關(guān)于藥品抽檢自查報告的詳細說明。

首先，藥品抽檢自查報告的標題應該簡明扼要地反映報告的主題和內(nèi)容，并具有一定的吸引力和可讀性。例如，“藥品抽檢自查報告——為您的健康保駕護航！”這個標題能夠吸引人們的眼球，讓他們產(chǎn)生閱讀的興趣。

在報告的引言部分，可以對抽檢自查的目的和背景進行簡要介紹。例如，“這份藥品抽檢自查報告是為了確保您所使用的藥品的質(zhì)量和安全性，提供一份專業(yè)的自查報告。我們通過對多個藥品進行抽樣檢測，以確保藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準?！边@段引言簡要明了地說明了報告的目的和意義，讓讀者了解抽檢自查的背景和重要性。

接下來，報告需要詳細記錄每個藥品的抽樣檢測結(jié)果。針對每種藥品，可以列出以下幾個方面的情況：藥品的名稱、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息；抽樣時的樣本數(shù)量和來源；檢測項目和標準；實際檢測結(jié)果。這些信息可以根據(jù)實際情況進行展示和記錄。

在實際檢測結(jié)果中，應該詳細列出每個項目的檢測數(shù)值和符合度。例如，針對藥品的含量檢測項目，可以列出每個樣本的具體含量數(shù)值，并標注是否符合國家相關(guān)標準。對于其他項目，如溶出度、純度等，也需要進行相應的記錄和比對。

在報告的分析和總結(jié)部分，應該具體說明抽檢自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和問題的原因。這些問題可能包括藥品質(zhì)量不達標、生產(chǎn)工藝存在問題等。同時，還可以對這些問題的影響和危害進行進一步的分析。例如，“在本次抽檢自查過程中，發(fā)現(xiàn)部分藥品的含量低于國家標準，可能會導致治療效果不佳，甚至危及患者的生命安全。”這樣的分析能夠讓讀者對問題的嚴重性有所了解。

最后，在報告的結(jié)尾部分，可以對整個抽檢自查過程進行總結(jié)，并提出相應的改進措施和建議。這些措施和建議可能包括加強生產(chǎn)工藝控制、提升質(zhì)量檢測標準、加強企業(yè)內(nèi)部自檢等。同時，還可以對未來的抽檢自查工作提出指導意見，以保證藥品質(zhì)量和安全性的持續(xù)改進。

綜上所述，藥品抽檢自查報告的撰寫需要詳細記錄每個藥品的抽樣情況和檢測結(jié)果，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行分析和總結(jié)。這份報告的目的是確保藥品的質(zhì)量和安全性，并提出相應的改進措施和建議。通過這份詳細具體且生動的藥品抽檢自查報告，我們可以更好地保護公眾的健康和安全。

藥店醫(yī)保自查報告

一般而言，有付出才會有回報，當我們結(jié)束一個任務時。接觸并使用報告的人越來越多，報告有利于我們?nèi)シ治鰧W習工作中的規(guī)律，提高效率，我們怎么樣才能寫好一篇報告？小編為您帶來一篇關(guān)于“藥店醫(yī)保自查報告”的精選內(nèi)容，我們希望這篇文章能夠讓您更加享受工作和生活！

藥店醫(yī)保自查報告(篇1)

為貫徹落實云人社通xx 100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)；

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的.管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔；

五、本藥房藥學技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店醫(yī)保自查報告11

我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上。

對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學習；嚴格按照簽訂的服務協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報告如下：

一、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標志。

二、刷卡方面：xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》各項規(guī)定，要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)?？ā?/p>

三、人員培訓方面：今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學習培訓。

我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定，做好各項工作。

藥店醫(yī)保自查報告(篇2)

首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自xx年3月醫(yī)保****服務開通以來，我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念，為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的****服務，根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神，我店結(jié)合本店實際情況，對我店近半年醫(yī)療保險****服務的各個項目作了全面檢查，現(xiàn)匯報如下：

一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，并將“藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件（加蓋紅章）及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品，并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、入黨志愿書為更好的服務于參保人員，我公司配備了3名藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執(zhí)業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

三、我店經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSp的相關(guān)要求，對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售，貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理，對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示，基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常****服務工作，為加強醫(yī)保****監(jiān)督，明確標識醫(yī)保****監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

六、建立和完善醫(yī)保****服務管理制度，落實責任，確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的****服務。

七、能夠按照規(guī)定進行網(wǎng)絡管理和費用結(jié)算。

在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保****方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店****誠信服務單位，范文參考網(wǎng)手機版切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保****服務。

【定點藥店醫(yī)保自查報告范文】

藥店醫(yī)保自查報告(篇3)

上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ，結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;

(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

上蔡縣鴻康大藥房

20xx年x月x日

藥店醫(yī)保自查報告(篇4)

佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求 ，結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務協(xié)議書》認真對照量化考核標準，組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的`一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：

（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)?？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定；

（2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；

（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；

（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；

（3）服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

（4）藥品陳列有序性稍有不足。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

（1）加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

（2）提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

佛山市南海東曉藥店

20xx年8月8日

藥店醫(yī)保自查報告(篇5)

自從實行醫(yī)保刷卡以來，本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定，嚴格按照所簽訂的服務協(xié)議去操作。具體如下：

一、本藥房配備兩名藥師，均為中藥師。每班均有藥師在崗，沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員，聘任了藥品質(zhì)量負責人。

三、堅持夜間售藥，方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片，處方均經(jīng)中藥師審核后，方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄，備齊備足藥品，中藥飲片達400多種，符合醫(yī)保定點藥店的要求，滿足參保人員的治療病需求。

六、為了保證藥品質(zhì)量，堅持從合法渠道購進藥品，擇優(yōu)購進，從未銷售假劣藥品，并加強在庫藥品管理，防止藥品變質(zhì)失效，確保參保人員用藥安全有效。

七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求，從不利用刷卡、銷售

滋補品、化妝品及生活用品，從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金，從不虛開發(fā)票。

八、為了提高透明度，保證參保人員知情權(quán)，堅持明碼標價，童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整，從而使廣大參保人員的利益不受損失。

以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié)，如有不妥之處請指正。

二0一x年四月二十四日

寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

單位：元

寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況

單位：元

寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況

單位：元

藥店醫(yī)保自查報告5

根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

一、基本情況

我店于20xx年x月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購進都是從總公司（xx藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況?？傊?，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

藥店醫(yī)保自查報告6

根據(jù)上蔡縣勞動福利局的要求，結(jié)合年初的定點零售藥店服務協(xié)議，認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年定點零售藥店服務協(xié)議執(zhí)行情況進行逐項自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：

基本情況：我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。

優(yōu)點：

（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；

（2）認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；

（3）店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；

（4）藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

（1）計算機技術(shù)的使用不夠熟練，尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準確地維護在計算機系統(tǒng)中；

（2）政策執(zhí)行方面，文員對相關(guān)配套政策理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行；

（3）服務質(zhì)量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

（4）店內(nèi)設立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

針對以上問題，我店的整改措施是：

（1）加強醫(yī)療保險政策的學習，經(jīng)常組織店員學習相關(guān)法律法規(guī)，知法守法；

（2）提高服務質(zhì)量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，充分發(fā)揮員工顧問的作用；

（3）計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

（4）及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務。

最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝你

藥店醫(yī)保自查報告(篇6)

為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi);

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

五、本藥房藥學技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店，根據(jù)xx縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?

(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;

(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

(3)服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

(4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

(1)加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

(2)提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店醫(yī)保自查報告(篇7)

靜寧縣人社局：

靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險定店醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店管理辦法（試行）的能通知》（平勞社發(fā)[20xx]185號）《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會保障局關(guān)、于對城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險兩定機構(gòu)20xx年度工作進行考核的通知》（平人社發(fā)[20xx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)?？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定；（2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；（3）服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：（1）加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；（2）提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

食品藥品自查報告

古語言，一分耕耘，一分收獲，但凡是在我們的學習工作中。為了總結(jié)問題提升效率都需要報告，編寫報告能讓我們對自己未來的工作有更透徹的理解。為滿足您的需求我們已經(jīng)準備好了一篇“食品藥品自查報告”，擴寬視野需要不斷參考與研究歡迎大家閱讀以下參考資料！

食品藥品自查報告 篇1

今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障?，F(xiàn)將主要工作匯報如下：

食品安全工作方面：

一、強化組織領導，穩(wěn)步實施食品放心工程

政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制，根據(jù)年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議，并根據(jù)工作需要，及時部署食品安全重點工作。

二、認真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項整治工作

為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。

三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu)，明確專門的分管領導抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用，對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料?？h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，

開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。

藥品安全監(jiān)管方面：

五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

（一）加強藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作

按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關(guān)不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位；是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。

（二）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作

我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。

（四）開展各種專項、單項檢查工作

今年以來，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。

六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況

今年以來，我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責人（分管院長）、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數(shù)量和質(zhì)量，加強調(diào)度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。

七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點，主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存，目前正在調(diào)查處理。

八、其它工作

（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制

為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

（二）推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作

為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造，完善設施設備，使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。

（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。

（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。

完成參訓藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。

九、存在的問題

（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強，對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。

（二）個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。

十、下一步工作打算

藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作；五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。

食品藥品自查報告 篇2

我局對照本部門職責與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關(guān)要求，對我縣20xx年的食品藥品安全工作進行了自檢自查?，F(xiàn)將自檢自查情況報告如下：

一、增強領導，健全機構(gòu)

為切實增強對食品安全保障工作的領導，保證各項工作順利開展，我局成立了以局長為組長，分管領導為副組長，相關(guān)股室負責人為成員的食品藥品安全工作領導小組，負責組織指導、協(xié)調(diào)全縣商務系統(tǒng)的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實和進展情況。明確專人負責專項整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實到部門，明確到責任人。

二、任務明確，重點突出

20xx年，我局繼續(xù)堅持“標本兼治、著力治本”原則，嚴厲防范含瘦肉精等藥用物質(zhì)生豬進入屠宰環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生豬屠宰環(huán)節(jié)中注水和注入其他物質(zhì)的違法犯罪行為，依法嚴懲違法犯罪分子，將整治與規(guī)范、監(jiān)管與自律的各項措施有效結(jié)合，建立健全長效監(jiān)管機制。

一增強屠宰環(huán)節(jié)瘦肉精的抽驗，落實宰前尿樣抽檢制度，明確了定點屠宰廠負責人和生豬供應商為第一責任人。二是進一步增強了生豬定點屠宰廠（場）、點生豬屠宰宰前宰后的檢疫檢驗工作。三是增強了鮮肉批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴把肉品質(zhì)量關(guān)，嚴禁不合格的肉品批發(fā)上市銷售，杜絕未經(jīng)檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格的豬肉產(chǎn)品流入市場。四是對檢疫不合格的生豬和檢驗不合格的肉品進行無害化處理，并做好相關(guān)文字記錄。五是進一步加大了鮮肉市場的監(jiān)督檢查力度。七是商務局與縣生豬定點屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。

三、超前謀劃，制定方案

肉品質(zhì)量安全是關(guān)系到廣大群眾身體健康和生命安全的大事?？h商務局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留

豬肉、病害肉、注水肉等流入消費領域，確保上市肉品質(zhì)量安全，結(jié)合我縣商貿(mào)流通系統(tǒng)實際，召開了全縣生豬定點屠宰企業(yè)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議，傳達了全國、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議精神，并明確了專項整治工作的任務和職責。

四、精心組織，落實有力

自我局成立以來，堅持以人為本，求真務實，樹立科學發(fā)展觀，針對關(guān)系群眾生命健康、社會危害嚴重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質(zhì)和食品添加劑專項整治，通過集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、打劣與扶優(yōu)相結(jié)合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進一步改善，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

對重點對市場上的肉攤實行每周統(tǒng)查與每日抽查相結(jié)合的檢查方式。認真檢查上市銷售的.豬肉是否有未經(jīng)檢驗的“白皮肉”或雖經(jīng)檢驗，但檢驗不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測到“瘦肉精”及添加非食用物質(zhì)和食品添加劑現(xiàn)象，沒有接到舉報投訴。

五、多舉并措，力爭實效

一是增強生豬定點屠宰企業(yè)的監(jiān)督管理。要求生豬定點屠宰企業(yè)必須按照生豬定點屠宰工藝流程和技術(shù)規(guī)范屠宰生豬，認真做好產(chǎn)地檢疫、宰前宰后檢驗，經(jīng)檢驗不合格的豬肉一律不準上市銷售。嚴禁屠宰病死豬，凡未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗人員檢疫屠宰企業(yè)不得擅自屠宰生豬，實行誰屠宰誰負責的責任制度。

二是增強市場監(jiān)管人員的監(jiān)督管理。嚴格要求縣屠宰辦的市場監(jiān)管人員認真履行工作職責，按時上崗，對擅離職守，不認真履行工作職責的市場監(jiān)管人員按有關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。

食品藥品自查報告 篇3

今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領導下，我鄉(xiāng)認真按照文件要求，全面完成了目標任務，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：

一、加強領導，提高認識

今年，我鄉(xiāng)為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領導親自抓，分管領導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監(jiān)管員，各村也相應落實了一名食品協(xié)管員，專門負責做好具體工作。

二、抓好餐飲服務安全培訓工作

針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監(jiān)管部門負責人對我鄉(xiāng)餐飲服務單位及食品經(jīng)營戶進行了安全培訓。主要培訓了：一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；二是農(nóng)村群體性宴席風險防范、事故應急處理等食品安全知識；三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

三、加強農(nóng)村集體聚餐管理

1、我鄉(xiāng)認真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求，心得體會一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責任書；三是對使用食物做好登記。

2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。

三、加強食品藥品安全應急管理

1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應急預案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領導下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

四、食品藥品安全宣傳

為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進行宣傳動員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

食品藥品自查報告 篇4

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

一、引言

近年來，食品藥品安全問題成為了社會關(guān)注的焦點，鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為基層管理單位，負有保障本地食品藥品安全的重要責任。為了加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的管理水平，特編寫本鄉(xiāng)食品藥品自查報告，對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進行全面梳理和評估，并提出改進意見。

二、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全概況

1. 食品藥品安全意識普及情況

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，食品藥品安全意識逐漸提高，居民對假冒偽劣商品有一定了解，并能夠有效辨別食品藥品的真?zhèn)?。但仍存在部分居民對食品藥品安全問題的認識不夠深刻，容易受到價格誘惑而購買低價食品藥品。

2. 食品藥品監(jiān)管力量情況

鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立了食品藥品監(jiān)管部門，并配備一定數(shù)量的食品藥品監(jiān)管人員，但監(jiān)管力量相對不足，無法做到全覆蓋。

3. 食品藥品檢測實驗室情況

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品檢測實驗室設備完備，技術(shù)人員能力較強，能夠正常開展食品藥品檢測工作。但實驗室的檢測能力有待提升，特別是在食品藥品真?zhèn)?、添加物等方面的檢測。

4. 食品藥品安全事件情況

近兩年來，本鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)生了幾起食品藥品安全事件，主要包括假冒偽劣食品、過期藥品流入市場等問題，導致消費者的財產(chǎn)和身體健康受到損害。這些事件嚴重影響了鄉(xiāng)鎮(zhèn)的社會穩(wěn)定和形象。

三、未來工作計劃

1. 加強食品藥品安全宣傳教育

通過開展食品藥品安全宣傳活動，提高居民的食品藥品安全意識，引導他們正確辨別食品藥品的真?zhèn)危⒃鰪妼倜皞瘟由唐返木栊浴?/p>

2. 完善食品藥品監(jiān)管機制

加大對食品藥品行業(yè)的監(jiān)管力度，加強監(jiān)管部門的人員培訓和技術(shù)提升，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管的整體水平，確保食品藥品的質(zhì)量安全。

3. 建設食品藥品追溯系統(tǒng)

建立完整的食品藥品追溯系統(tǒng)，從源頭到終端全程跟蹤，確保食品藥品的安全可追溯，便于查找和追責，加大違法行為的打擊力度。

4. 加強食品藥品檢測實驗室建設

繼續(xù)完善食品藥品檢測實驗室的設備和技術(shù)，提高檢測能力，加強對食品藥品真?zhèn)?、添加物等方面的檢測，確保食品藥品質(zhì)量符合標準。

5. 加強與相關(guān)部門的合作

加強與公安、工商等相關(guān)部門的合作，建立健全食品藥品安全信息交流機制，及時分享食品藥品安全信息，形成合力，共同打擊食品藥品安全問題。

四、改進意見

1. 增加食品藥品監(jiān)管力量

增加鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員數(shù)量，加強對食品藥品行業(yè)從業(yè)人員的監(jiān)管和培訓，提高管理水平。

2. 加大對食品藥品違法行為的處罰力度

加大對假冒偽劣食品、過期藥品等違法行為的處罰力度，讓違法者付出更大的代價，起到震懾作用。

3. 建立食品藥品安全風險評估機制

建立食品藥品安全風險評估機制，定期對食品藥品市場進行風險評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除食品藥品安全隱患。

4. 建立食品藥品安全投訴舉報平臺

建立食品藥品安全投訴舉報平臺，方便居民舉報食品藥品安全問題，同時加強對舉報信息的核查和處理，確保居民舉報有據(jù)可查、有回應。

五、總結(jié)

本鄉(xiāng)食品藥品自查報告對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進行了全面梳理和評估，并提出了改進意見和計劃。通過落實改進意見和計劃，鄉(xiāng)鎮(zhèn)將提升食品藥品安全管理水平，進一步保障居民的食品藥品安全，促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)社會穩(wěn)定發(fā)展。同時，也希望得到上級相關(guān)部門的支持和指導，共同推動食品藥品安全工作健康發(fā)展。

食品藥品自查報告 篇5

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

主題：加強鄉(xiāng)村食品藥品安全管理，確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費

一、引言

食品藥品安全是農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的重要保障。為了提高農(nóng)村居民對食品藥品的消費信心，保障其健康權(quán)益，我鄉(xiāng)決定進行自查活動，全面檢視鄉(xiāng)村食品藥品的安全生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)存在的問題，并制定相應的整改措施，努力建立一個食品藥品安全無憂的農(nóng)村社會。

二、自查內(nèi)容及方法

為確保自查工作的針對性和全面性，我們按以下方面進行自查：

1. 鄉(xiāng)村食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖和加工等環(huán)節(jié)進行檢查，排查是否存在使用違禁農(nóng)藥、添加有毒有害物質(zhì)等問題。

2. 鄉(xiāng)村食品流通環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)貿(mào)市場、小型超市等銷售食品的場所進行檢查，查看是否存在過期食品、偽劣產(chǎn)品等問題。

3. 鄉(xiāng)村餐飲環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)村餐館、飯店等就餐場所進行檢查，排查是否存在使用劣質(zhì)食材、不合格食品等問題。

4. 鄉(xiāng)村食品安全宣傳教育自查：對農(nóng)村居民、餐館經(jīng)營者等進行調(diào)查，了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為，及時發(fā)現(xiàn)宣傳教育不足的問題。

三、鄉(xiāng)村食品藥品安全自查結(jié)果及問題分析

經(jīng)過自查工作，我們發(fā)現(xiàn)以下問題：

1. 部分農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患，農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥、使用激素等問題仍普遍存在。

2. 部分農(nóng)貿(mào)市場和小型超市存在銷售過期食品、無標簽食品等問題，監(jiān)管不到位。

3. 部分農(nóng)村餐館和飯店使用劣質(zhì)食材、違規(guī)添加食品添加劑等問題，食品安全管理水平較低。

4. 農(nóng)村居民對食品藥品安全的宣傳教育意識薄弱，消費行為不規(guī)范，易受到偽劣食品的侵害。

四、問題整改措施

為解決上述問題，確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費，我們將采取以下措施：

1. 針對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將加大對農(nóng)民的宣傳教育力度，推廣綠色有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，引導農(nóng)民使用綠色農(nóng)藥，杜絕違禁農(nóng)藥的使用。

2. 加強對農(nóng)貿(mào)市場和小型超市的監(jiān)管，建立嚴格的食品藥品安全監(jiān)督機制，加大巡查力度，嚴厲打擊銷售過期食品和無標簽食品的行為。

3. 對農(nóng)村餐館和飯店進行食品安全培訓，提高餐飲經(jīng)營者的食品安全意識和專業(yè)知識水平，嚴格控制食材的質(zhì)量，落實食品藥品的追溯制度。

4. 加強食品藥品安全宣傳教育，開展多種形式的宣傳活動，增加居民的食品安全意識，提升其消費行為的規(guī)范化水平。

五、結(jié)語

通過自查工作，我們深刻認識到鄉(xiāng)村食品藥品安全問題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續(xù)加大食品藥品安全管理力度，不斷完善食品藥品安全監(jiān)管制度，加強宣傳教育工作，確保農(nóng)村居民的食品藥品安全消費權(quán)益得到有效保障。我們堅信，在全體鄉(xiāng)親共同努力下，鄉(xiāng)村食品藥品安全將得到有效控制和提高，為農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展注入強大動力。

食品藥品自查報告 篇6

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

尊敬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導、相關(guān)部門：

您好！根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托的任務要求，我們經(jīng)過近期的認真調(diào)研與自查工作，特此向您匯報鄉(xiāng)食品藥品安全的自查報告。以下是我們的調(diào)研結(jié)果與相關(guān)整改建議。

一、調(diào)研概況

我們本次調(diào)研的范圍主要集中在鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)的食品和藥品銷售場所、食品加工場所、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和加工企業(yè)以及個體戶等，以確保食品藥品安全問題的全面覆蓋和實際可操作性。

二、存在問題

1. 食品安全問題

（1）食品添加劑不符合標準：我們發(fā)現(xiàn)有些食品加工企業(yè)存在使用超標添加劑的情況，嚴重影響了食品的安全性。

（2）生鮮農(nóng)產(chǎn)品處置問題：部分農(nóng)產(chǎn)品銷售場所對過期、腐爛等問題的農(nóng)產(chǎn)品處置不當，存在衛(wèi)生隱患。

2. 藥品安全問題

（1）藥品銷售資質(zhì)不齊全：部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的藥店無有效的藥品銷售資質(zhì)，未經(jīng)過規(guī)范的審批程序開展經(jīng)營活動。

（2）假冒藥品問題：我們發(fā)現(xiàn)有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)存在售賣假冒藥品的情況，對消費者的健康造成了嚴重威脅。

三、整改建議

1. 加強食品安全監(jiān)管

（1）加大對食品加工企業(yè)的監(jiān)督力度，加強對食品添加劑的抽檢工作，確保食品添加劑的使用符合相關(guān)標準。

（2）建立食品追溯體系，加強對農(nóng)產(chǎn)品和食品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保食品的溯源可靠性。

（3）完善食品安全宣傳教育體系，提高食品安全意識普及率，向消費者普及食品安全知識，讓他們有意識地選擇安全的食品。

2. 強化藥品監(jiān)管

（1）加強對藥店的經(jīng)營許可證的審批工作，嚴格監(jiān)管藥店的運營和藥品銷售的合法性。

（2）加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)藥店的檢查頻率，確保藥品銷售環(huán)節(jié)的合法合規(guī)，并及時處理違規(guī)行為。

（3）加強藥品品種的追蹤管理，建立完善的藥品信息系統(tǒng)，對流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，減少假冒藥品的流通。

四、自查總結(jié)

通過本次鄉(xiāng)食品藥品自查，我們深刻認識到食品和藥品安全問題對公眾健康的重要性和影響。我們將認真對待每一個問題，按照相關(guān)要求，采取積極的整改措施，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品和藥品的安全性和質(zhì)量達到規(guī)定標準。同時，我們還將加強整個鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的監(jiān)管機制，提高工作人員的專業(yè)能力，有效加強對食品藥品安全問題的管理和監(jiān)控。

最后，再次感謝鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導和相關(guān)部門對我們工作的支持與協(xié)助！我們將不斷努力，以全新的工作作風和飽滿的工作熱情，為鄉(xiāng)食品藥品安全問題的解決貢獻自己的力量。

謝謝！

食品藥品自查報告 篇7

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

主題一：鄉(xiāng)村食品安全問題的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

近年來，隨著鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的全面推進，鄉(xiāng)村食品產(chǎn)業(yè)得到了前所未有的發(fā)展。然而，鄉(xiāng)村食品安全問題卻成為了亟待解決的難題。鄉(xiāng)村地區(qū)食品安全問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，存在生產(chǎn)環(huán)境惡劣、原料來源不明確的問題。相比城市中的食品生產(chǎn)企業(yè)，鄉(xiāng)村地區(qū)的生產(chǎn)環(huán)境普遍較差。一些小作坊和農(nóng)戶在生產(chǎn)過程中無法達到相應的衛(wèi)生標準，而一些采集到的農(nóng)產(chǎn)品也無法追溯到具體的來源。

其次，存在食品加工過程不規(guī)范、衛(wèi)生條件差的現(xiàn)象。鄉(xiāng)村中的一些小作坊和家庭加工企業(yè)通常沒有嚴格監(jiān)管和檢測，并且缺乏相應的安全生產(chǎn)設施和設備。這種情況下，食品的加工過程容易出現(xiàn)問題，導致食品安全隱患增加。

再次，存在食品流通環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)管、食品安全風險較大的問題。在鄉(xiāng)村地區(qū)，食品的流通環(huán)節(jié)相對簡單，監(jiān)管力度相對較弱。一些鄉(xiāng)村小超市、雜貨店和農(nóng)貿(mào)市場存在食品安全隱患，例如過期食品銷售、假冒偽劣產(chǎn)品流通等現(xiàn)象較為普遍。

最后，存在消費者食品安全意識不強的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的消費者對食品安全問題的認識和關(guān)注程度相對較低，對于食品標簽和生產(chǎn)企業(yè)的信任度也較低。這導致了一些食品生產(chǎn)企業(yè)在鄉(xiāng)村地區(qū)容易偷工減料和摻假摻雜，消費者相對較難發(fā)現(xiàn)。

針對以上問題，鄉(xiāng)村地區(qū)需要加大食品安全監(jiān)管力度，完善監(jiān)管體系，加強對食品生產(chǎn)企業(yè)和食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時，還需要加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境和原料來源的監(jiān)管管理，提高食品加工企業(yè)的衛(wèi)生水平和設施設備條件。此外，應當加強對食品安全知識的宣傳教育，提高鄉(xiāng)村地區(qū)消費者的食品安全意識和鑒別能力，形成全社會共同關(guān)注鄉(xiāng)村食品安全的良好氛圍。

主題二：鄉(xiāng)村藥品安全現(xiàn)狀及對策

鄉(xiāng)村地區(qū)的藥品安全問題同樣亟待解決。藥品安全問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，存在假冒偽劣藥品流通的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的一些小藥店和雜貨店由于監(jiān)管力度不足，往往存在出售假冒偽劣藥品的風險。這些藥品沒有經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗，對患者的健康安全構(gòu)成嚴重威脅。

其次，存在農(nóng)藥殘留超標、濫用獸藥等問題。在農(nóng)村地區(qū)，農(nóng)民使用農(nóng)藥和獸藥的行為普遍存在，但由于缺乏監(jiān)管和指導，導致農(nóng)藥殘留超標和獸藥濫用的情況較為嚴重。這對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康帶來了重要的風險。

再次，存在醫(yī)療資源不均衡及患者教育不足的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的醫(yī)療資源相對匱乏，一些患者往往通過尋求“偏方”和非法藥品來治療疾病。此外，由于患者對藥品了解不足，容易被不法商家誤導和推銷高價藥品，損害了患者的切身利益。

針對以上問題，鄉(xiāng)村地區(qū)應加強對藥品市場的監(jiān)管和管理，嚴厲打擊假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售行為。加強對農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，加強對農(nóng)藥和獸藥的合理使用指導和監(jiān)管，確保農(nóng)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。此外，應加大鄉(xiāng)村地區(qū)醫(yī)療資源的建設和配置，提高患者對藥品知識的了解，加強患者教育，提高患者對藥品的正確使用和選擇能力。

總結(jié)：

鄉(xiāng)村食品藥品自查報告的寫作時間即將結(jié)束，通過對鄉(xiāng)村食品和藥品安全問題的梳理和思考，我深切認識到鄉(xiāng)村地區(qū)食品和藥品安全問題的嚴重性和緊迫性。只有通過加強監(jiān)管和管理，提高消費者的安全意識和鑒別能力，才能真正保障鄉(xiāng)村地區(qū)人民的食品和藥品安全。希望本次報告能夠引起有關(guān)部門和社會各界的高度重視，共同努力構(gòu)建一個安全、健康的鄉(xiāng)村生活環(huán)境。

食品藥品自查報告 篇8

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

一、前言

近年來，隨著食品藥品領域的不斷發(fā)展，農(nóng)村地區(qū)的食品藥品安全問題也日益引人關(guān)注。為了落實國家食品藥品安全戰(zhàn)略，加強農(nóng)村地區(qū)對食品藥品的自查和監(jiān)管，我村特編撰此鄉(xiāng)食品藥品自查報告。

二、食品藥品安全的現(xiàn)狀分析

1. 問題意識薄弱：許多農(nóng)民缺乏對食品藥品安全的意識，對食品藥品的質(zhì)量和安全問題缺乏真正的了解，容易受到虛假宣傳和不合理的購買行為的誤導。

2. 管理體系不健全：農(nóng)村地區(qū)缺乏完善的食品藥品管理體系，導致監(jiān)管手段和力度的不足，一些不合格產(chǎn)品難以被及時發(fā)現(xiàn)和處理。

3. 信息不對稱：農(nóng)村地區(qū)食品藥品供應鏈環(huán)節(jié)過多，信息傳遞不暢，容易導致信息不對稱的情況出現(xiàn)。同時，一些商家為了謀取暴利，故意隱瞞產(chǎn)品的真實情況，也增加了信息不對稱的風險。

4. 人員缺乏專業(yè)知識：農(nóng)村地區(qū)的從業(yè)人員大多沒有接受過系統(tǒng)的食品藥品安全培訓，缺乏專業(yè)知識和技能，在食品藥品的生產(chǎn)、銷售和使用過程中容易出現(xiàn)問題。

三、鄉(xiāng)食品藥品自查情況分析

1. 產(chǎn)品質(zhì)量自查：我們建立了農(nóng)村地區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的檔案，對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全面自查，確保原料來源合法、生產(chǎn)過程規(guī)范，嚴禁使用違規(guī)添加劑。

2. 銷售環(huán)節(jié)的自查：我們加強對鄉(xiāng)村小超市、餐館等銷售食品藥品場所的監(jiān)管，嚴禁銷售過期、變質(zhì)和偽劣產(chǎn)品，并要求商家明示產(chǎn)品的合法來源和生產(chǎn)日期。

3. 食品藥品使用情況：我們著重對農(nóng)村地區(qū)人民群眾使用食品藥品的情況進行監(jiān)測和調(diào)查，加強對農(nóng)民的教育宣傳，提高他們的食品藥品安全意識，教育他們正確使用食品藥品，引導他們樹立正確的消費觀念。

四、自查發(fā)現(xiàn)的問題和存在的困難

1. 問題：自查過程中發(fā)現(xiàn)一些小作坊生產(chǎn)的食品存在衛(wèi)生安全隱患，如沒有合格的生產(chǎn)手藝和設備、未經(jīng)過嚴格檢驗等。

2. 困難：由于農(nóng)村地區(qū)基礎設施建設滯后，交通不便利，導致監(jiān)管的難度較大。同時，一些不法商販隱瞞產(chǎn)品信息、虛報銷售數(shù)據(jù)等，增加了我們的自查難度。

五、鄉(xiāng)食品藥品自查工作要點和建議

1. 加強組織領導：村、鄉(xiāng)兩級政府應高度重視食品藥品安全工作，加強組織領導，制定相關(guān)政策和措施，確保自查工作的順利進行。

2. 增加宣傳力度：加強對農(nóng)民的食品藥品安全知識宣傳，提高他們的意識，囑托他們在購買和使用食品藥品時要注意產(chǎn)品的合法性和安全性。

3. 建立監(jiān)管機制：加大對食品藥品的監(jiān)控力度，建立健全農(nóng)村地區(qū)的食品藥品監(jiān)管機制，加強對商家的監(jiān)督和管理，促進農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品的質(zhì)量提升。

4. 完善懲罰機制：對于違規(guī)生產(chǎn)、銷售食品藥品的行為，要及時監(jiān)測和處理，建立完善的懲罰機制，嚴厲打擊不法商販，增強對農(nóng)民群眾的保護力度。

六、結(jié)語

食品藥品安全是農(nóng)村地區(qū)群眾生命安全和身體健康的重要保障，也是農(nóng)村地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的基礎。通過本次鄉(xiāng)食品藥品自查報告，我們希望能夠引起更多人的重視，并得到有關(guān)部門的支持和指導，共同努力建立起農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全的長效機制，確保農(nóng)民群眾的健康與安全。

食品藥品自查報告 篇9

鄉(xiāng)食品藥品自查報告

一、引言

近年來，全球食品安全事件頻發(fā)，引起了廣泛的關(guān)注和重視。為了加強本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作，切實保障人民群眾的身體健康，我鄉(xiāng)制定了食品藥品自查報告，并按照規(guī)定對本鄉(xiāng)食品藥品安全情況進行全面自查與總結(jié)，特向有關(guān)部門和組織匯報。

二、食品藥品安全管理政策

我鄉(xiāng)高度重視食品藥品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加強食品藥品安全法律法規(guī)的宣傳和培訓，建立健全監(jiān)管機制，加強食品藥品安全風險評估和監(jiān)測體系，加大對違法行為的打擊力度等。我鄉(xiāng)積極推行“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”和“食品安全示范村”建設，加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、加工和餐飲單位的監(jiān)管，提高食品藥品安全管理的水平。

三、食品藥品生產(chǎn)與流通情況

1. 食品生產(chǎn)情況

我鄉(xiāng)有多家農(nóng)產(chǎn)品加工廠和食品加工企業(yè)，根據(jù)自查情況，經(jīng)營過程中的衛(wèi)生安全問題比較突出。其中，存在食品添加劑使用過量、生產(chǎn)環(huán)境不潔凈、不合格食品流入市場等問題。

為解決這些問題，我鄉(xiāng)加強了對食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，加強了對食品生產(chǎn)企業(yè)的培訓和指導，建立了食品安全責任制。同時，鄉(xiāng)政府加大對食品加工企業(yè)的扶持力度，鼓勵企業(yè)提高生產(chǎn)工藝，加強質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)出的食品符合國家標準。

2. 食品流通情況

鄉(xiāng)內(nèi)的食品流通主要依靠農(nóng)民集市和超市。在自查過程中，我們發(fā)現(xiàn)一些小超市存在著售賣過期食品、無證經(jīng)營等問題。在此，鄉(xiāng)政府已經(jīng)要求相關(guān)單位加強食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，完善食品追溯制度，規(guī)范市場經(jīng)營行為，加強對小超市的檢查力度，嚴厲打擊違法行為。

四、食品藥品安全宣傳與培訓

鄉(xiāng)政府高度重視食品藥品安全的宣傳與培訓工作，通過多種形式，積極開展食品藥品安全宣傳活動。我們組織開展了食品藥品安全知識競賽、宣傳展板制作、宣講會等活動，提高了群眾對食品藥品安全的認識和自我保護能力。同時，我們還加強了對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的培訓，提高從業(yè)人員的技術(shù)水平和食品藥品安全意識。

五、食品藥品安全監(jiān)督與執(zhí)法

我鄉(xiāng)成立了食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)，加強對食品藥品安全的日常監(jiān)督和檢查。我們制定并執(zhí)行了食品藥品安全檢查計劃，對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售與加工單位、餐飲服務單位進行了全面檢查。對于發(fā)現(xiàn)的違法行為，我們堅決依法查處，保障人民群眾的合法權(quán)益。

六、未來工作計劃

基于本次自查報告的結(jié)果，我鄉(xiāng)將進一步完善食品藥品安全管理體系，加強對食品藥品生產(chǎn)、流通和餐飲服務等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。我們將進一步推行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)和食品安全示范村建設，加強食品藥品安全宣傳和教育，提高居民的安全意識和自我保護能力。同時，我們將持續(xù)加大對食品藥品違法行為的打擊力度，確保食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定。

七、結(jié)語

通過本次自查報告，我們?nèi)媪私饬宋亦l(xiāng)的食品藥品安全情況，發(fā)現(xiàn)了存在的問題，并提出了相關(guān)的解決和改進措施。我們相信，在鄉(xiāng)政府的領導和全體干部群眾的共同努力下，我鄉(xiāng)的食品藥品安全管理工作一定會取得更加明顯的成效，為人民群眾提供更加安全的食品藥品。同時，我們也將進一步加大食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法力度，維護社會秩序與穩(wěn)定。

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食品藥品自查報告 篇10

按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從20xx年*月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達*人次出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)*家，醫(yī)療構(gòu)*家?，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：

一、提高認識，統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的.不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。

四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。

下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

?20xx食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報告2】

為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為?，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：

一、加強領導，落實責任

我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍，積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。

四、工作成效專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問題

(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。

(二)市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據(jù)。

(三)宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

食品藥品自查報告 篇11

根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。

一、基本情況

本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。

二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。

1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。

2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題即時處理，消除各種安全隱患。

5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。

三、意見建議

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務培訓，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應增強協(xié)調(diào)溝通，多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務工作。

三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開。