零售藥店自查報告

八、承諾時限：7個工作日。

九、數量限制：無。

十、收費標準及依據：

1、GSP認證受理申請費：350元／戶；

2、GSP認證收費：鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和行政村開辦的企業(yè)及個體戶：一個企業(yè)（戶）／1500元；零售連鎖門店：一個企業(yè)（戶）／1500元；

3、依據晉價行字〔2004〕243號。 十

一、聯(lián)系電話：

0354—（效能投訴） 0354—（監(jiān)管科） 0354—（食藥局窗口）

藥品零售自查報告 篇9

藥品零售企業(yè)自查報告

本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下： 一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。 二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕

度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。 三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。 嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。 一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于____年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。 二、GSP組織人員機構 企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。 三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。 四、設施與設備

本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。 五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

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藥品零售自查報告 篇10

藥品經營許可證籌建許可

一、項目名稱

藥品經營許可證籌建許可

二、許可內容

適用于濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局依申請對本轄區(qū)內藥品零售經營企業(yè)籌建的審批。

三、法定實施主體名稱 濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局

四、設定依據

《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席第45號令)第十四條

五、實施依據

1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席第45號令)第十五條 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院第360號令)第十二條

3.《藥品經營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局第6號令)第五條、第九條

六、法定辦理時限

10個工作日

七、申請

（一）申請條件

1、應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求；

2、符合方便群眾購藥的原則；

3、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

4、具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

5、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

6、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

7、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。

（二）申請資料目錄

1、《藥品零售企業(yè)籌建申請表》；

2、籌建藥品經營企業(yè)的書面申請（法人企業(yè)下設分支機構開辦藥品經營企業(yè)由法人企業(yè)提出申請）；

3、全體人員情況表、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件、身份證復印件及個人簡歷，擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人及處方審核員的不兼職證明、無違法《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的的證明；

4、擬經營藥品的范圍；

5、地理位置平面圖；

6、企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照；

7、材料真實性保證書；

企業(yè)必須如實提交有關材料和反應真實情況，并對申請資料實質內容的真實性負責。

（三）申請材料要求

1、申請材料應完整、清晰，使用A4紙打印或復??；并在指定位置簽字、加蓋企業(yè)公章。

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

（四）申請材料獲取渠道、接收渠道

申請材料獲取渠道：濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局網站 接收渠道：濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局

八、受理

（一）工作流程

1．受理人員應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件。

2．按照申請資料目錄和要求等對申請材料的完整性進行形式審查。

3．申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應及時受理，填寫《受理通知書》，加蓋本部門受理專用印章。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

4．申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，受理人員不能當場告知申請需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

5．申請事項依法不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》，加蓋本部門行政許可專用章。

九、審核

（一）資料審核

窗口按審核標準對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關系人意見。

（二）審核意見

1．申請材料和企業(yè)現場檢查符合標準的，提出準予籌建的審核意見，將申請材料和審核意見一并轉行政許可科。

2．不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，將申請材料和審核意見一并轉行政許可科。

十、審查與決定

（一）行政許可科復審 1．對材料審核意見進行確認。

2．同意審核意見的，提出復審意見，與申請材料一起轉審定人員。

3．不同意審核意見的，與審核人員交換意見后，提出審定意見和理由，簽字并注明日期，與申請材料一起轉審定人員。

（二）分管局長審定

1．對復審意見進行確認。

2．同意復審意見的，簽署審定意見，與申請材料一起轉窗口部門審核人員。 3．不同意復審意見的，在與復審人員交換意見后，提出審定意見和理由，簽字并注明日期，與申請材料一起轉窗口部門審核人員。

十一、證件制作與送達

（一）制證條件

1．許可文書上的簽字齊全，全部申請材料符合規(guī)定要求； 2．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

（二）內部流程

1．對同意籌建的，窗口部門審核人員制作《同意開辦藥品零售企業(yè)批件》； 2．對不同意籌建的，窗口部門審核人員制作《不予行政許可決定書》，須說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利，以及投訴渠道。加蓋公章，將該決定書復印，隨卷歸檔。

十二、決定公開

公開形式：濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局網站 告知方式：網絡 十

三、審批收費 不收費

十四、辦理地點

濟寧市行政服務中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 十

五、聯(lián)系電話 聯(lián)系電話：0537-

藥店自查報告

古語言，一分耕耘，一分收獲，為了將某個階段的工作內容表現出來。寫報告是必不可少的，上級機關能通過報告獲得信息，了解下情，一篇優(yōu)秀的報告是什么樣的？幼兒教師教育網編輯為您從網絡上精選了一篇“藥店自查報告”的文章，此文章內容僅供參考請慎重對待！

藥店自查報告(篇1)

單體藥店自查報告

摘要：

本文通過對某單體藥店的自查報告進行撰寫，重點分析了單體藥店開展自查的必要性、自查中需關注的問題、如何解決自查中出現的問題等內容。文章旨在為其他單體藥店提供有關自查的參考，幫助其更好地防范監(jiān)管風險，提高經營水平。

關鍵詞：

單體藥店，自查報告，監(jiān)管風險，經營水平

引言：

作為醫(yī)藥行業(yè)中的一員，單體藥店在近年來受到了越來越嚴密的監(jiān)管，而不合規(guī)的經營行為則可能帶來嚴重的后果。為此，單體藥店有必要定期進行自查，及時發(fā)現和糾正問題，以避免未來的監(jiān)管風險。本文將對某單體藥店進行自查，并就相關問題進行梳理和分析，以期為其他單體藥店提供參考。

一、自查的必要性

在互聯(lián)網時代，睿智的客戶們購買藥品的渠道變得更加廣泛，藥店的經營環(huán)境也變得越來越復雜，一些藥品合規(guī)規(guī)則趨于嚴格，伴隨著收購、規(guī)范品牌、廠商分級等存在著相當大的風險趨勢。

這是單體藥店進行自查的最重要原因之一。自查有助于及時發(fā)現和糾正不合規(guī)的經營行為，避免未來的監(jiān)管風險。

其次，自查可以讓單體藥店加強質量管理，提高經營水平。通過自查，單體藥店可以及時了解經營狀況、消費者反饋、員工意見等信息，對經營進行有效管理。

二、自查的問題

經過實際體驗和極客模式的調研，我們發(fā)現，單體藥店在自查過程中需要注意以下問題：

1、進貨環(huán)節(jié)：在進貨環(huán)節(jié)，藥品的來源、品牌、有效期、檔口陳列等問題需要重點關注。特別是在進貨渠道和合規(guī)上一定要做好管理，注意藥品來源的合法性和品質，做好記錄并留存清晰的票據。

2、掛牌價和實際銷售價格差異：藥品價格對于用戶是非常重要的考慮因素，單體藥店必須依據規(guī)定在顯著位置打印掛牌價或標明一個統(tǒng)一的價格，方便消費者對比價格選購。而實際銷售價格則只能在掛牌價之上，而不能超過。否則屬于虛等的經營行為，可能面臨處罰。

3、藥品儲存環(huán)境：藥品是一種非常特殊的物品，需要特別注意儲存環(huán)境。好的儲存環(huán)境能夠延長藥品的保質期，避免藥品變質流失。在儲存環(huán)境上需要注意控制溫度、濕度等，并且要保持藥品干凈、整潔。

4、銷售環(huán)節(jié)：單體藥店在銷售中必須確保藥品的來源、品種和身份等問題，同時保持藥品的售后服務，幫助消費者解決問題。同時，要對售賣行為進行記錄，包括銷售時間、價格、數量等，以避免可能出現的監(jiān)管問題。

三、自查中的解決方案

自查中的問題需要針對性的找到解決方案才能更好的避免未來的風險。具體而言，可以采取以下解決方案：

1、加強對進貨環(huán)節(jié)的管理，嚴格遵守網絡藥品銷售準入規(guī)則，加強打擊虛假包裝、劣質產品等現象。

2、建立完善的平臺自我管理規(guī)范和質量標準，確保掛牌價和實際銷售價格一致，保護消費者利益。

3、要求員工在日常工作中嚴格遵守藥品儲存規(guī)范，保持藥品儲存環(huán)境良好，減少藥品商品大幅的陳列降低風險。

4、密切關注和發(fā)現銷售過程中的問題，并及時妥善處理，保障消費者權益。

結論：

單體藥店自查報告的重點是分析自查中的必要性、關注的問題以及解決方案。希望本文對單體藥店相關人員提供幫助，幫助其更好地做好自查工作、從容應對監(jiān)管風險、提高經營水平。

參考文獻：

無

藥店自查報告(篇2)

隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業(yè)適應市場經濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

一、企業(yè)概況

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

公司現有在冊員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學及相關專業(yè)人員50余人，占公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人，占員工總數的36%。

公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，于今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善?，F將GSP的開展及自查情況報告如下：

1、組織機構及程序制度

公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業(yè)財務管理，處理財務關系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養(yǎng)護，出庫與運輸，銷售與售后服務，門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質量管理程序進行規(guī)范運作。

按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執(zhí)行情況現已由質管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

2、人員與培訓

公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質量管理工作的負責人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養(yǎng)護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

通過參加藥監(jiān)局培訓，企業(yè)內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

3、設施與設備

設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養(yǎng)護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養(yǎng)維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。

4、藥品進貨管理

藥品購進工作質量的好壞，直接關系到企業(yè)經營藥品質量的高低，關系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業(yè)質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經營，嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

5、藥品驗收的管理

驗收是藥品入庫前控制質量的重要環(huán)節(jié)，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

6、藥品的儲存與養(yǎng)護

儲存與養(yǎng)護是藥品經營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié)，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質。

7、出庫與運輸

發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單，進行復核，并檢查所發(fā)出藥品質量，同時做好

復核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

8、銷售、售后服務與門店管理

為做好銷售、售后服務工作，營業(yè)部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲存，統(tǒng)一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立咨詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

9、計算機管理系統(tǒng)

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監(jiān)控，各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經營管理需要。

10、質量管理體系內部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續(xù)有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規(guī)，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務水平有待提高，售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務知識，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

藥店自查報告(篇3)

一、企業(yè)概況：

xxxx醫(yī)藥有限公司；經營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人：xxx；質量負責人：xxx。企業(yè)性質：有限公司；經營方式：零售。經營范圍：xxx

我店現有職工00人，其中藥學或藥學相關專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術人員占總人數00%；質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求，并經藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。

我店營業(yè)場所面積00平方米，經營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。

二、GSP認證工作實施鞏固情況：

我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī)，制定的強制性規(guī)范，要求所有藥品經營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理，完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

（二）配備符合規(guī)定的人員，加強職工的質量教育和培訓工作。

我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進行了健康檢查。未發(fā)現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

（三）經營面積：

我店營業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區(qū)劃分，經營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

（四）藥品的進、存、銷方面

１、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。

２、嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》，同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

３、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。《藥品養(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。

４、營業(yè)場所能適應經營需要，營業(yè)場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定，拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。

7、公示服務公約，提供便民措施，保證24小時售藥。

8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息，建立藥品質量信息檔案。

綜上所述，自經營以來，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營，無經銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經營許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。

特此報告

xxxx醫(yī)藥有限公司

[蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告(篇4)

尊敬的藥店管理者：

您好！

隨著醫(yī)療水平和生活水平的不斷提高，人們對藥品的需求也越來越大，而藥店作為藥品銷售的重要場所，在維護人民身體健康方面扮演著不可替代的角色。正因如此，藥店的經營管理必須要做到嚴格規(guī)范，從而做好對人民身體健康的保護工作。為了進一步提高藥品經營管理水平，優(yōu)化服務，更好地服務人民群眾，我們向您發(fā)出“單體藥店自查報告”的建議。

一、制定標準規(guī)范

在開展藥店自查的過程中，首先要制定相應的標準和規(guī)范，確保自查的內容合理、嚴謹。制定合適的標準和規(guī)范對于提高藥店管理水平和服務品質具有至關重要的作用。

二、加強員工管理和培訓

藥品對于人體有著重要的影響，因此藥店需要加強員工管理和培訓，以保證他們能夠清楚地了解每種藥品的性質、功效以及使用方法等相關知識。只要員工具備了正確的知識和技能，就能夠保證在銷售藥品時的準確和專業(yè)性。

三、完善管理制度

藥品是一個被嚴格監(jiān)管的行業(yè)，藥店必須遵守各項規(guī)定和制度。因此，藥店自查過程中，必須充分了解各項規(guī)定和要求，確保自身管理制度的完善性和可操作性，并時刻更新以跟上國家醫(yī)療衛(wèi)生政策和市場變化。

四、加強藥品質量控制

藥品是一項重要的消費品，因此藥店管理方面要加強對藥品的質量控制，確保食品安全和公共衛(wèi)生。在進行自查過程中，藥店可加強營銷流程，加強藥品的入庫、出庫和存儲過程的控制；還可以對產品進行質量檢查和評估，及時處理藥品的質量異常情況。

五、提升服務質量

藥店是人民生命財產的保護者，對其私人信息和人身安全負有責任，因此藥店必須提升自身的服務質量，讓顧客更加滿意。藥店應該通過升級服務模式和提升員工培訓水平等方式，加強顧客服務，建立更加正規(guī)、人性化的經營方式，做到讓顧客放心、滿意、放心使用藥品。

六、營銷創(chuàng)新

營銷創(chuàng)新是藥店自查需注意的重要內容，藥店可通過創(chuàng)新營銷手段、合理定價、精準營銷等手段，更好地滿足市場需求，提高藥店知曉度、聲譽度和競爭力，讓藥店在激烈的市場競爭中占有更好的市場份額。

藥店作為為人民服務的機構，一定要牢固樹立服務意識，采取切實可行的措施加強自身的管理和運營，從而為人民提供優(yōu)質的藥品和服務，并為中國的醫(yī)療事業(yè)做出巨大貢獻。

謹此敬祈指導！

誠摯郵件：xxx

敬候佳音！

此致

敬禮！

xx年x月x日

【說明】以上僅為人工智能輔助寫的內容，不代表我們的觀點和立場，僅供參考。

藥店自查報告(篇5)

**縣匯康大藥店

規(guī)范藥品流通領域集中整治行動自查報告

為了貫徹落實河北省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品生產流通領域集中整治行動的工作要求，規(guī)范藥品流通領域經營秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經營行為進行了認真自查，現將自查情況報告如下：

一、進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

二、銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電

話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。我店多年來依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、陳列與儲存

我店陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進行了明確的分類。每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

二〇一二年三月二十九日

藥店自查報告(篇6)

單體藥店自查報告

1. 背景介紹

藥店作為醫(yī)療服務機構，為廣大群眾提供健康管理和醫(yī)療服務，其經營管理的科學性和規(guī)范性，關系到廣大市民的健康和生命安全。而隨著人們對品質生活需求的提高，渾水摸魚、利用病患賺取不正當利益的黑色產業(yè)鏈席卷全國，涉及藥店、醫(yī)院等醫(yī)療機構。為了加強行業(yè)自律，各省市出臺了一系列監(jiān)管措施，提倡藥店進行自查。

2. 自查主題

本次自查主要包括以下內容：

（1）藥品管理及時性和合法性

（2）醫(yī)護人員規(guī)范工作及服務質量

（3）衛(wèi)生管理情況

（4）隱私保護等方面

3. 自查過程

本次自查過程分為三步：

（1）建立文件資料整理和檢查表格。建立自檢表格，明確各項要點，建立檔案管理制度，統(tǒng)一管理各項文件，便于日常檢查。同時，藥店應當按照規(guī)定自行更新和生成各項檔案文件，確保符合監(jiān)管要求。

（2）集中學習培訓。全體員工應當參加培訓，以便更好地了解各項政策法規(guī)和具體執(zhí)行標準要求。同時也加強了員工的服務意識和團隊協(xié)作意識。

（3）檢查自查表格。各部門按照自檢表格和文件資料要求進行徹底檢查， 針對存在的問題進行整改，并建立相應制度規(guī)范，使藥店各項工作更加規(guī)范、透明。

4. 自查結果

經過自查，藥店發(fā)現存在以下幾個問題：

（1）缺少藥品備貨管理規(guī)范。

（2）售后服務不到位，咨詢解答不夠準確。

（3）藥房環(huán)境存在一些隱患，需要進一步加強安全管理。

針對以上問題，我們將采取以下措施：

（1）建立完善備貨管理制度，避免因藥品制度不規(guī)范造成的浪費或者過期等問題。

（2）嚴格執(zhí)行售后服務制度，加強員工培訓，提高工作水平。

（3）加強安全管理，及時發(fā)現問題，制定詳細的安全管理方案。

5. 總結反思

本次自查，充分發(fā)揮了藥店內部的審核、監(jiān)督和管理作用，同時也對藥店經營管理的各個方面進行了全面、深入的檢查，幫助藥店總結所得，準確把握問題所在。在今后的工作中，藥店將會認真總結本次自查的經驗教訓，建立長效機制，進一步完善各項制度，不斷提高經營管理水平，加強服務意識，為廣大市民提供優(yōu)質、規(guī)范、安全、高效的醫(yī)療服務。

藥店自查報告(篇7)

一、藥店基本概況：

本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州區(qū)州城路垃圾處理成樓下，企業(yè)負責人張揚，質量負責人張闖。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，已取得上崗證有2人，健康證有2人，營業(yè)面積130平方米。經營品種有1000多種。

二、質量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由6名同組成：分別是藥店法人：張揚、質量管理負責人：張闖(兼駐店藥師)、驗收員：王雷毅、養(yǎng)護員：胡宏燕、營業(yè)員：王青、采購員：張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：

亞創(chuàng)軟件股份有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由質量負責人主抓，對本店實施管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。五是現藥店從業(yè)人員配有上崗證，健康證；六是藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。通過自查，管理水平得到進一步提高。

藥店自查報告(篇8)

藥店GSP自查報告

一、簡介

藥店是藥品流通環(huán)節(jié)的重要組成部分，其經營管理直接關乎人民群眾的健康和生命安全。為了保障藥店運營的合規(guī)合法，提高藥店的服務質量和安全水平，我藥店定期進行GSP自查，以確保藥店的運營符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，為廣大顧客提供安全、優(yōu)質的藥品及相關服務。以下是我藥店最近一次的GSP自查報告。

二、GSP自查內容及結果

1. 質量管理體系

我藥店嚴格執(zhí)行藥品質量管理的相關政策制度和工作流程，明確部門職責和工作要求，確保藥品質量的可控性和可追溯性。自查結果顯示，質量管理體系運行良好，各項工作符合要求。

2. 藥品采購

藥品采購是確保藥店正常運營的重要環(huán)節(jié)，我藥店嚴格遵守國家有關藥品采購的法律法規(guī)，采取公開招標、合理選用供應商的方式進行藥品采購。自查結果顯示，藥品采購過程嚴格按照規(guī)定進行，藥品質量合格，不存在假冒偽劣藥品。

3. 藥品儲存

藥品儲存是確保藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)，我藥店建立了專門的藥品儲存區(qū)域，并執(zhí)行嚴格的儲存管理措施，如控制溫濕度、分類存放藥品、定期檢查藥品有效期等。自查結果顯示，藥品儲存管理符合要求，藥品儲存區(qū)域整潔有序，溫濕度控制在適宜范圍內。

4. 藥品銷售

藥品銷售是藥店的主要業(yè)務，我藥店建立了完善的銷售管理制度，員工必須持有相關資格證書，并按規(guī)定進行銷售。自查結果顯示，藥品銷售過程合規(guī)，員工操作規(guī)范，藥品銷售記錄齊全。

5. 投訴處理

我藥店重視顧客的投訴和意見，建立了投訴處理機制，及時受理、調查并解決投訴。自查結果顯示，過去一年內接到的投訴案件較少且處理及時，沒有出現重大投訴事件。

三、自查存在的問題及整改措施

1. 藥品分類存放方面存在不足，有少量藥品未按分類要求存放。為此，我藥店將加強員工培訓，加強對藥品分類存放的監(jiān)督，確保每個藥品都按照分類要求妥善存放。

2. 員工資格證書的備案管理不夠規(guī)范，有幾位新員工的資格證書未及時備案。為此，我藥店將建立更加嚴格的資格證書備案流程，及時將新員工的相關證書備案并歸檔，確保員工的資格合法有效。

3. 投訴處理的時間記錄方面存在不足，處理流程沒有詳細記錄時間節(jié)點。為此，我藥店將完善投訴處理的時間記錄制度，確保每一步的處理過程都能詳細記錄，以便進行后續(xù)的追溯和整改。

四、自查結果分析

通過本次GSP自查，我們發(fā)現了藥品分類存放、員工資格證書備案和投訴處理的相關問題，這些問題雖然不是重大問題，但也需要我們引起重視并及時整改。同時，也充分顯示了我藥店在質量管理方面的良好運行和規(guī)范管理。

五、自查改進計劃

在下一階段的工作中，我藥店將加強對藥品分類存放、員工資格證書備案和投訴處理的監(jiān)督和管理，進一步提高服務質量和安全水平。同時，我藥店會定期開展GSP自查，發(fā)現問題及時整改，確保藥店的長遠發(fā)展。

六、總結

通過本次GSP自查，我藥店發(fā)現了一些不足之處，并制定了改進計劃，以進一步提升藥店的管理水平和服務質量。我藥店將始終堅持合規(guī)經營，以人民群眾的健康和生命安全為首要責任，為顧客提供安全、優(yōu)質的藥品及相關服務。同時，我藥店也歡迎相關監(jiān)管部門的監(jiān)督和指導，以形成合力，共同推動藥品流通行業(yè)的發(fā)展。

藥店的自查報告(精選14篇)

古人說：“耕耘一分，收獲一分”，在現今社會，撰寫報告是常見的事情。然而，一個好的報告，其實需要有一個良好的框架來支撐。如果您想了解更多與“藥店的自查報告”相關的內容，幼兒教師教育網編輯為您推薦這篇文章，希望它能為您帶來幫助！

藥店的自查報告【篇1】

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況

我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為惠民縣城南環(huán)東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2、倉庫面積393m2；藥房擁有員工76人，其中：中等專業(yè)以上的學歷的人員占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。藥房經營范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經營品種2000余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

二、GSP質量體系自查總結

自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2、人員與培訓。

公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養(yǎng)護員。

培訓情況。我企業(yè)在成立初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3。設施設備情況。

公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。辦公場所面積200m，倉庫面積2393m。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版GSP要求、冰箱、空調、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

4．藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理。

我企業(yè)的藥品驗收養(yǎng)護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的.規(guī)定。公司根據經營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

7、銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查報告

①計算機系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養(yǎng)護計劃提醒門店按計劃進行養(yǎng)護等。

②門店信息處理不夠及時，對質量相關信息收集建檔不夠完善；

③門店人員專業(yè)知識水平良秀不齊，雖然已進行崗前培訓、年度繼續(xù)教育培訓和新出臺法律法規(guī)培訓，藥品專業(yè)知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專業(yè)知識等方面的培訓。

針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質量管理工作。

綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。

藥店的自查報告【篇2】

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月，營業(yè)執(zhí)照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經營許可證號：xAA0100328。注冊地點：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬元人民幣；經營方式：批發(fā)；經營范圍：中成藥，化學藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現依據省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查，報告如下。

公司于20xx年5月剛經過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進行整改。我公司自認證經過以來GSP實施情景良好，公司經營模式為產品的全國銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務往來。人員設置貼合GSP規(guī)定，并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養(yǎng)護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全，憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現經營模式為產品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產的“尿囊素鋁片”，xx長安國際制藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據省局精神，公司已令相關人員進行電子監(jiān)管培訓，并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動溫控的共享倉庫，屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網，郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎，秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來，售出藥品未發(fā)現一例藥品質量問題，并從未有非法經營，刊登非法廣告等現象。

公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日

藥店的自查報告【篇3】

20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當場對營業(yè)員進行了批評教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發(fā)現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進行糾正。

五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)，目前已進行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

20××年5月6日

藥店的自查報告【篇4】

石門縣XX藥房醫(yī)療器械流通領域

自 查 報 告

常德市食品藥品監(jiān)督管理局： 石門縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強醫(yī)療器械的經管管理，根據《常德市醫(yī)療器械流通領域經營行為整治實施方案》文件的要求，我藥房于2016年7月X日對醫(yī)療器械經營管理開展自查，現將自查情況匯報如下：

一、企業(yè)基本情況：

我藥房成立于XX年XX月X日，經營地址XXX，企業(yè)負責人XX,企業(yè)質量負責人XX，經營形式為個人獨資企業(yè)，主要以藥品零售為主，同時經營有一類醫(yī)療器械X種：XXX、XXX等；二類醫(yī)療器械品種X種：XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二類醫(yī)療器械經營備案憑證，備案號：XXX。本店經營場所面積：XX平方米，配置有醫(yī)療器械貨架1組，器械展示臺，陰涼柜1臺，電子計算機系統(tǒng)一套，打印機一臺，空調1臺，溫濕度計2套，滅鼠夾2個，滅蚊燈2個，滅火器等。

我藥房共有員工X人，其中藥學專業(yè)技術人員X名，能嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求，制定了相應的質量管理制度、質量管理規(guī)程、質量管理職責，具有相適應的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境及驗收養(yǎng)護設施設備。對醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質量控制，保證了銷售醫(yī)療器械的質量。對照方案的整治重點，通過自查，還發(fā)現存在著一些的不足之處。

二、自查自糾情況：

對照方案的整治重點，本店對醫(yī)療器械的購進、陳列、儲藏和銷售進行了重點排查和分析，發(fā)現以下問題：

1、經營的部分醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定；有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求進行運輸、貯存，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理。

2、未嚴格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；未按嚴格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

3、相關專業(yè)的技術人員

三、整改措施

針對自查發(fā)現的問題，本店已逐步進行了整改：

1、積極收集經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽，對不符合有關規(guī)定的予以退回，不再銷售；認真按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械；對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴格進行全鏈條冷鏈管理。

2、嚴格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

3、……

四、今后工作

我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售，確保安全大于一切，我們將致力于更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！

本人承諾本報告真實，準確。承擔報送《自查報告》不真實所產生的相關責任。

石門縣XX大藥房

承諾人簽名： 2016年7月15日

藥店的自查報告【篇5】

為推動我店實施普惠制認證，根據《藥品經營良好生產規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校?；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

藥房自開展藥品業(yè)務以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

二、實施普惠制認證工作自查:

(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

(二)、加強培訓，合理配備人員

以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店的自查報告【篇6】

目 錄

1、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險政策

2、醫(yī)療保險管理措施

3、診所服務公約

4、診所定點工作的計劃和措施

5、醫(yī)療結算人員管理制度

6、醫(yī)療計算機管理人員工作制度

7、城鎮(zhèn)職工慢性病管理制度

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險政策

1、參保人員持外配處方到診所調劑,診所營業(yè)員應嚴格按照國家處方調劑的有關規(guī)定給予認真調劑,診所人員無不正當理由,不得拒絕參保人員按外配處方調劑的請求,若認定外配處方調配劑量有疑問時,要告知參保人員,由原開處方的醫(yī)生修改后再給給予調劑。

2、《國家基本醫(yī)療保險目錄》書中規(guī)定的藥品可以在診所憑(職工醫(yī)療保險個人帳戶手冊)和專用卡進行購藥,目錄規(guī)定以外的藥品只能憑現金直接購買,如果是處方藥還必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才能購買。

3、參保人員看病就醫(yī)必須持社保局核發(fā)的《職工醫(yī)療保險個人賬戶手冊》和專用卡等有效證卡到定點診所就診購藥,其醫(yī)療費用結算采用以記賬為主,輔之以現金交費的結算方法,社保局核發(fā)的《職工醫(yī)療保險個人賬戶手冊》和專用卡均限于本人使用。

4、參保人員調動,死亡等要及時到社保局辦理變更和注銷手續(xù),參保人員應將職工醫(yī)療保險個人帳戶手冊和專用卡妥善保管,及時更改個人帳戶密碼，如不慎丟失者,應及時向社保局辦理掛失,丟失期間發(fā)生的一切費用由參保人員自理。

醫(yī)療保險管理措施

定點診所要嚴格執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定和定點醫(yī)療機構的基本醫(yī)療保險用藥,提高目錄內藥品的備藥率,使藥品使用率達到要求：

1、處方,(或醫(yī)療保險專用處方)必須由本診所的醫(yī)師開具,診所要

嚴格按照審方、配方、復核的程序進行配藥,處方最終要有診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師或從業(yè)藥師審核簽字,并保留兩年以備核查。。嚴禁使用IC卡,或個人帳戶購買《基本醫(yī)療保險藥品目錄》范圍以外的藥品 。

2、診所對使用IC卡或個人賬戶購藥者,必須認真填寫購票據，票據填寫要完整清晰,規(guī)范?；貓?zhí)存根聯(lián)保存兩年以上。

3、對持基本醫(yī)療保險卡(或證)與持現金購賣同一品規(guī)的醫(yī)保藥品應執(zhí)行同一藥品零售價,不得對參保人施行價格歧視。

4、診所要定期向基本醫(yī)療保險經辦機構反饋基本醫(yī)療保險藥品供應機構,基本醫(yī)療保險藥品及藥品的價格信息,對新上柜的基本醫(yī)療保險藥物要做到及時反饋,共同維護醫(yī)保藥品數據庫。

5、醫(yī)療保險經辦機構要嚴格按照本實施細則及服務協(xié)議中的有關規(guī)定,按時審核結算費用,對不符合基本醫(yī)療保險支付范圍的費用,有權拒付。

6、對違反服務協(xié)議規(guī)定的診所,由當地勞動保障行政部門視情節(jié)給予警告,責令改正,通報批評或直至取消定點資格。

7、被勞動保障行政部門取消定點資格的零售診所,兩年內不得進入基本醫(yī)療保險定點范圍。

8、診所的資格申請書,資格證書,標牌由自治區(qū)勞動和社會保障廳監(jiān)制。

定點零售藥服務公約

患者至上 關愛健康 正確配伍 耐心周到

合理用藥 童叟無欺 熱情服務 著裝整齊

誠信守法 文明用語 明碼標價 唱收唱付

一、樹立全心全意為患者服務的思想和崇高的職業(yè)道德觀念，忠誠藥學事業(yè)，一切為了患者的健康。

二、舉止端莊，文明禮貌，著裝整潔，同情體貼病人。發(fā)藥時語氣溫和，交待認真，詳細、準確。

三、充分理解病人的心理狀態(tài)，尊重病人，一視同仁，做到主動、熱情、耐心、周到。認真聽取病人的意見和要求，并盡力滿足患者的要求。

四、對病人高度負責,把好藥品質量關，不經銷過期失效藥品。認真核對處方，確保病人的用藥安全、有效。

五、堅持信譽第一，以患者為中心，耐心詳細地向患者介紹藥品的藥理作用。明碼標價，計價準確。

六、嚴格執(zhí)行法規(guī)和各項規(guī)章制度，決不允許利用工作之便，謀取私利，搞不正之風。

診所定點工作的計劃和措施

1、對持醫(yī)療卡的人員首先要進行身份識別,杜絕冒名購藥。

2、杜絕用醫(yī)療卡購賣非醫(yī)療保險目錄的藥品。

3、定期學習醫(yī)保知識,嚴格按照服務公約執(zhí)行。

4、營業(yè)人員服務要主動熱情，使用文明用語，對待持卡人員和現金購藥人員要一事同仁。

5、定期與社保局信息科取得聯(lián)系，做到信息準確無誤，

6、從正規(guī)渠道購進醫(yī)保范圍內的藥品，盡量滿足患者的用藥需求。

7、嚴格審核處方，對門診處方按醫(yī)保目錄執(zhí)行。

8、每月及時向社保局上報門診費用，及時結賬，對門診費用的結算要做到準確無誤。

9、對以上出現的差錯首先要進行批評，再出現錯誤者進行罰款。

醫(yī)療結算人員管理制度

1、遵守各項規(guī)章制度，堅持以患者為中心，以質量為核心，以病人滿意為目標的服務宗旨。

2、語言文明，禮貌待人，做到熱情接待耐心解釋，來有迎聲，去有送聲。

3、堅持工作崗位，提高效率，善于收集參保人員對診所的建議，對患者提出的合理要求及時協(xié)調解決。

4、對每位參?；颊咭J真審核有效證件，杜絕冒名頂替，杜絕開社保以外的藥品。

5、積極協(xié)助社保檢查人員的工作不得以任何理由拒絕或刁難。

6、每月向社保局提供準確的信息。

醫(yī)療計算機管理人員工作制度

1、醫(yī)療計算機管理人員要及時更新醫(yī)保數據的參保信息,以便于病員的合理治療,

2、醫(yī)保計算機管理人員要及時準確的維護好各項收費項目的醫(yī)保標記,以確保病員的合理治療。

3、計算機操作人員要明確崗位的重要性,必須按正規(guī)的操作步驟來對計算機及其設備(包括打印機,鼠標,鍵盤,UPS進行操作,如因誤操作而造成設備或系統(tǒng)損壞,其造成的損失由該操作人員負責。

4、操作人員應按正確操作規(guī)程進行操作,要確保數據的準確性,及時性,完整性。

5、因操作人員不正確操作而造成的各項差錯由操作人員承擔全部責任。

6、為確保計算機的正常運行不得玩各種游戲,不得使用外來的軟盤、U盤,更不許隨便修改工作配置和刪除系統(tǒng)文件。

城鎮(zhèn)職工慢性病管理制度

1、慢病人員持處方到定點診所調劑,按照勞動人事局的要求必須有二級以上醫(yī)院開據的指導性處方進行購藥,而且處方要每三個月開據一次,便于上級部門進行監(jiān)督管理。診所營業(yè)員應嚴格按照國家處方調劑的有關規(guī)定給予認真調劑,診所人員無不正當理由,不得拒絕慢病人員按處方調劑的請求,若認定處方調配劑量有疑問時,要告知參保慢病人員,由原開處方的醫(yī)生修改后再給給予調劑。

2、定點診所要為慢病人員建立健康用藥檔案，檔案必須有用藥記錄及用藥量、用藥人員的病種審批表及醫(yī)生開據的指導性處方。

3、參保人員看病就醫(yī)必須以現金的形式購藥,不得以醫(yī)保卡支付藥費，定點診所開據報銷用的發(fā)票必須以現金交費予以結算。

4、參保的慢病人員調動,死亡等要及時告知家屬到社保局辦理變更和注銷手續(xù),并應將患者的慢病處方本和職工醫(yī)療保險個人帳戶手冊和專用卡妥善保管,如將其丟失者,應及時向社保局辦理掛失，慢病處方本一經丟失將無法補辦。

藥店的自查報告【篇7】

為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術指導及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的'長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設施設備

我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進貨管理

1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一，規(guī)范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(五)儲存于養(yǎng)護

1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發(fā)現問題及時上報。

(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求;

2、對員工的培訓還有待進一步加強;

3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店的自查報告【篇8】

20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導，并對出現的問題進行了當場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果匯報如下：

1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經完成。

3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會，會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監(jiān)局領導檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據的藥品和非藥品，今后一經發(fā)現，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

藥店的自查報告【篇9】

為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。 自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

藥店的自查報告【篇10】

藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。

藥品質量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經營假劣藥品行為質量負責人和質量管理人均持有相關證件，沒有發(fā)現無證上崗現象，我院在繼續(xù)加強職業(yè)

道德教育，糾正行業(yè)不正之風，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

同時，我們對發(fā)現的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現在：一是加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我院一定會根據自查過程中發(fā)現的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

疏附縣和平醫(yī)院

藥店的自查報告【篇11】

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

根據20xx年XX市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經營管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業(yè)的公告（20xx年第94號）》文件要求，結合本店情況，我們高度重視，認真對照并排查《藥品經營管理規(guī)范》和公告中的各項要求，有問題認真及時整改，確保本店經營規(guī)范，合乎要求，現將自查情況匯報如下：

1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

我店自開業(yè)經營以來，嚴格按照GSP條款要求，對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查，并進行相應崗位的崗前培訓，培訓考核合格后才允許上崗，各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管，未為他人提供場所、資質等。

2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；

我店嚴格按照質量管理制度，從總店購進各類藥品。

3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

我店是藥品零售企業(yè)，嚴格按照質量管理制度，只對個人患者進行藥品銷售，有駐店藥師現場進行健康指導、用藥咨詢，不存在掛證現象。對于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴格審核處方，對于不規(guī)范處方、用

1藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方，經核對無誤后才可進行調配，并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后，才進行銷售活動。對無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內，從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。

4、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

經查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

5、購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形；

2我店嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和GSP規(guī)范要求，對藥品的入庫、養(yǎng)護、出庫、復核、等各個環(huán)節(jié)進行質量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。

6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。

我店沒有麻藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認真做好登記，所售藥品流向清晰。經查我店未有二類藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

7、在核準地址以外的場所儲存藥品；

我店地址位于XXXXX路，經營場所總面積XX㎡，陰涼庫面積XX㎡，與我店經營規(guī)模適應，我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。

8、未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養(yǎng)護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；

3經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。

10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

在藥品銷售過程中，我店嚴格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。

三、自查結論：

我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規(guī)定，要求店內各職責崗位負起責任，嚴格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認真經營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經營過程中不斷進行改進，努力提高質量管理能力，保證藥品質量安全。

藥店的自查報告【篇12】

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關于印發(fā)《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情景匯報如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規(guī)行為。

5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

xxx

20xx年xx月xx日

藥店的自查報告【篇13】

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下：

1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

整改措施：不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標志以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施：藥店服務公約以做

4、藥店夜間標志沒做。

整改措施：藥店夜間標志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之，我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局：

根據xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業(yè)質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

特此報告

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

20xx年3月21日

藥店的自查報告【篇14】

元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經營品種3000多種，經營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店保健品自查報告3

為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

一、藥店概況

我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況：

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓，合理配備人員

圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理

藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

(四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全，具備了與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

(五)、依據規(guī)范，嚴格實施 1、控制源頭，把好進貨質量關

做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

2、規(guī)范藥品驗收程序

質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(六)、預防為主，把好養(yǎng)護關 藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

(七)、一絲不茍，把好銷售復核關

藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

(八)、銷售合法，重視售后服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發(fā)現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

三、自查評估

我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108 項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合GSP認證的條件，特提出GSP認證申請.