醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃（推薦七篇）

在現(xiàn)在社會(huì)，報(bào)告的使用成為日常生活的常態(tài)，不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。一聽到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇1

全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、gmp和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中iii類產(chǎn)品15個(gè)，ii類產(chǎn)品46個(gè)，i類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的iii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。

20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按gmp要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

四、迅速行動(dòng)，積極組織開展專項(xiàng)整治。

本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說(shuō)明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行

匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的iii類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來(lái)源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見。

開展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉?，我局?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強(qiáng)使用器械管理。

把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī)，加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。

回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng)，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過高，無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。

20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”，強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。

2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對(duì)違法行為的打擊力度，尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查；對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。

3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫(kù)存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)，及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。

5、加快信息化建設(shè)步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時(shí)間的努力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開誠(chéng)信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇2

20xx年醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，以《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南20xx版》、《20xx年度患者安全目標(biāo)》、《浙江省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》、《20xx醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案》為基準(zhǔn)，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，提升技術(shù)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

一、加強(qiáng)學(xué)科和學(xué)科群建設(shè)。

督促職能科以衛(wèi)生部頒布的各?？频慕ㄔO(shè)指南為標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，提升學(xué)科水平。

衛(wèi)生部已頒布7個(gè)學(xué)科建設(shè)和管理指南，它們是《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》、《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》、《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》、《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》、《血液透析室建設(shè)與管理指南（征求意見稿）》、《新生兒病室建設(shè)與管理指南（征求意見稿）》、《急診科建設(shè)與管理指南（試行）》，今后一段時(shí)間內(nèi)還將有一批指南出臺(tái)。要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)指南內(nèi)容，并在此基礎(chǔ)上結(jié)合我省有關(guān)文件精神細(xì)化相關(guān)內(nèi)容，指導(dǎo)我院的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，從人才、技術(shù)、設(shè)備、制度等各方面提升學(xué)科水平。對(duì)優(yōu)勢(shì)學(xué)科要保持其先進(jìn)性，使相對(duì)落后的學(xué)科，要借此機(jī)會(huì)創(chuàng)造條件迎頭趕上。強(qiáng)化組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、強(qiáng)化規(guī)章制度建設(shè)、強(qiáng)化科室文化建設(shè)。

加強(qiáng)學(xué)科群建設(shè)。根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要及學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀，重新對(duì)有關(guān)學(xué)科進(jìn)行梳理，建立相應(yīng)的學(xué)科群，確定責(zé)任人，明確相應(yīng)職責(zé)，合理、有序地開展工作。相關(guān)職能科加強(qiáng)監(jiān)督和管理。

二、以衛(wèi)生部臨床路徑為基礎(chǔ)，指導(dǎo)職能科與相關(guān)科室實(shí)施臨床路徑建設(shè)，促使臨床診療規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化

在20xx年初步開展臨床路徑基礎(chǔ)上全面開展臨床路徑工作，力爭(zhēng)每個(gè)科室均有相關(guān)病種實(shí)行臨床路徑。相關(guān)重點(diǎn)科室按衛(wèi)生局要求實(shí)施3條臨床路徑，合理確定病種，制定標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑，對(duì)各部門進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳，合理推行臨床路徑。通過實(shí)施臨床路徑進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)制度，避免診治隨意性，防止漏診和誤診發(fā)生，規(guī)范圍手術(shù)期用藥，降低藥品比例，減少住院天數(shù)，降低醫(yī)療費(fèi)用的支出。對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和評(píng)價(jià)，并進(jìn)行修正和改良。構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。

各科室應(yīng)按衛(wèi)生部的要求做好臨床路徑工作和單病種質(zhì)量管理，認(rèn)真、及時(shí)準(zhǔn)確地做好上報(bào)工作，醫(yī)務(wù)處做好督促工作和質(zhì)控處履行檢查職能。

三、督促職能科加強(qiáng)臨床技術(shù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)準(zhǔn)入機(jī)制，完善相關(guān)準(zhǔn)入制度

認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)內(nèi)容，嚴(yán)格落實(shí)技術(shù)準(zhǔn)入制度以及手術(shù)分級(jí)制度。在實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理及手術(shù)準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)具體措施，依法行醫(yī)、依法執(zhí)業(yè)，杜絕超范圍，超專業(yè)執(zhí)業(yè)。加強(qiáng)會(huì)診管理，完善種類會(huì)診制度，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》。

還將對(duì)全院的各項(xiàng)診療技術(shù)進(jìn)行一次梳理，引進(jìn)新技術(shù)，淘汰相對(duì)落后的技術(shù)，保證醫(yī)療質(zhì)量。

認(rèn)真準(zhǔn)備迎接省廳的二類技術(shù)、三類技術(shù)的審核工作，力爭(zhēng)全部通過。并借此機(jī)會(huì)加強(qiáng)對(duì)二、三類技術(shù)的管理，加強(qiáng)準(zhǔn)入管理，完善準(zhǔn)入檔案，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

四、加強(qiáng)臨床診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范的落實(shí)和督查

衛(wèi)生部20xx年發(fā)布了一批疾病的診療規(guī)范，今年將繼續(xù)發(fā)布一批臨床診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范。我們要建立和完善完整的臨床技術(shù)診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，使每個(gè)?？疲糠N疾病均有診療常規(guī)和操作規(guī)范。關(guān)鍵還需認(rèn)真落實(shí)。對(duì)臨床診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，更加附合臨床需求。

五、強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員的臨床技能培訓(xùn)和考核管理，拓展臨床技能培訓(xùn)與考核思路

在20xx年及20xx年全面開展臨床臨床技能培訓(xùn)與考核的基礎(chǔ)上鞏固考核成績(jī)，拓展考核內(nèi)容。加強(qiáng)臨床思維的`培訓(xùn)與考核。不定期對(duì)有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行抽查，使考核更加合理，確保培訓(xùn)效果，保持相應(yīng)水平。要求住院醫(yī)師“三基”理論考試和體格檢查、心肺復(fù)蘇、換藥、洗手等技能考核合格率達(dá)到100%，公示考評(píng)結(jié)果。繼續(xù)舉辦臨床醫(yī)師操作技能和病歷書寫等競(jìng)賽。加強(qiáng)醫(yī)技人員上崗培訓(xùn)與定期考核。完善中、高級(jí)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理。今年開始臨床技能培訓(xùn)與考核由科教科負(fù)責(zé)。

六、加強(qiáng)醫(yī)療制度建設(shè)，完善相關(guān)文件，使診治過程有據(jù)可依，有規(guī)可循

以《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》、《20xx醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案》、《患者安全目標(biāo)管理》、衛(wèi)生部相關(guān)學(xué)科建設(shè)和管理指南及等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)為指針，進(jìn)一步完善相關(guān)診療制度，修改相關(guān)程序，使制度和程序更加合理。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并全面貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療制度及醫(yī)療操作規(guī)程。認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，以十三項(xiàng)核心醫(yī)療制度為主要內(nèi)容，加強(qiáng)醫(yī)療制度的檢查和落實(shí)，執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追求制。管理要熱情，檢查要無(wú)情，處罰要絕情。

以強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量控制為手段，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量的動(dòng)態(tài)過程管理，加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，定期檢查，獎(jiǎng)懲結(jié)合，切實(shí)整改，提供優(yōu)質(zhì)便捷醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)建質(zhì)量品牌優(yōu)勢(shì)。增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，建立現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的科學(xué)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量觀；開展質(zhì)量教育，端正質(zhì)控心態(tài)，推行全面質(zhì)量管理方案，有效防范醫(yī)療糾紛。

七、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，認(rèn)真實(shí)施《20xx患者安全目標(biāo)與策略》，提倡和實(shí)施患者參與醫(yī)療安全理念

嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者身份識(shí)別的準(zhǔn)確性；落實(shí)相關(guān)制度，提高用藥安全；嚴(yán)格執(zhí)行在特殊情況下醫(yī)務(wù)人員之間有效溝通的程序，做到正確執(zhí)行醫(yī)囑；嚴(yán)格防止手術(shù)患者手術(shù)部位及術(shù)式發(fā)生錯(cuò)誤；嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生，落實(shí)醫(yī)院感染控制的基本要求；嚴(yán)格實(shí)施臨床實(shí)驗(yàn)室“危急值”報(bào)告制度，減少危險(xiǎn)情況發(fā)生，加強(qiáng)患者教育，改善相關(guān)設(shè)施，防范與減少患者跌倒事件發(fā)生；防范與減少患者壓瘡發(fā)生；建立非處罰性醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件；鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療安全。

加強(qiáng)對(duì)院感重點(diǎn)人群的監(jiān)控、培訓(xùn)和考核。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)控。認(rèn)真落實(shí)患者安全目標(biāo)管理各項(xiàng)內(nèi)容，完善相關(guān)制度內(nèi)容，提倡患者參與的理念，提高安全水平。實(shí)施醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)警示管理。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療缺陷管理工作制度，定期分析醫(yī)療不安全因素，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，監(jiān)督整改。

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇3

20xx年即將結(jié)束，現(xiàn)對(duì)我車間安全生產(chǎn)工作做如下匯報(bào)：

一、積極參加廠內(nèi)各項(xiàng)安全活動(dòng)

為貫徹落實(shí)公司安全生產(chǎn)管理委員會(huì)關(guān)于安全生產(chǎn)教育活動(dòng)的宣傳，加工廠于20xx年4月13日晚，組織開展了“一封安全家書”朗誦比賽活動(dòng)，我車間員工踴躍投稿，積極參與。

“安全生產(chǎn)月”期間，我車間組織虞婷、鮑濤參加了加工廠于6月19日晚舉辦的以“安全發(fā)展預(yù)防為主”為主題的安全演講比賽。此上所提的兩次活動(dòng)，依托親情帶動(dòng)安全教育，為車間營(yíng)造了“關(guān)注安全、關(guān)愛生命”的良好氛圍，啟發(fā)和教育員工珍愛生命、遵章守紀(jì)、遠(yuǎn)離事故、享受安全，使員工牢固樹立了“安全發(fā)展，預(yù)防為主”的安全方針。

倒計(jì)時(shí)100天安全生產(chǎn)活動(dòng)初期，我車間部分班組長(zhǎng)及骨干員工參加了“居安思危警鐘長(zhǎng)鳴黨群齊心共創(chuàng)和諧”主題安全生產(chǎn)簽名活動(dòng)。

二、定期開展班組安全活動(dòng)

班組的安全活動(dòng)是提高職工安全意識(shí)的手段，安全活動(dòng)的內(nèi)容一般以下幾個(gè)方面：

1、學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)安全生產(chǎn)的文件；

2、針對(duì)近期的工作重點(diǎn)學(xué)習(xí)規(guī)程的有關(guān)部分；

3、對(duì)班組一周的安全情況進(jìn)行總結(jié)。要保證安全活動(dòng)的有效開展，首先必須從管理入手，必須監(jiān)督檢查到位，嚴(yán)格要求。

在做好以上三個(gè)方面的同時(shí)，還有注意以下三點(diǎn)：

1、有明確的規(guī)定；

2、做細(xì)致的檢查，使班組開展活動(dòng)；

3、必須發(fā)揮班組長(zhǎng)的作用。

在安全活動(dòng)的開展上，要求班組長(zhǎng)周密組織有關(guān)活動(dòng)，全面了解該班組工作存在的不安全因素并加以總結(jié)，使該班組職工通過學(xué)習(xí)既能了解安全生產(chǎn)形勢(shì)、掌握安全生產(chǎn)知識(shí)，又能清楚的知道那些該做、那些不該做，從而提高自身的.安全意識(shí)。

開好“兩會(huì)”，即開好班前會(huì)、班后會(huì)。在班前會(huì)上，各班要根據(jù)當(dāng)日的工作任務(wù)提出安全注意事項(xiàng)；在班后會(huì)上，應(yīng)對(duì)當(dāng)日班組管理的安全情況作出小結(jié)。堅(jiān)持天天召開“兩會(huì)”，堅(jiān)持天天敲打安全警鐘。

落實(shí)三個(gè)“不”，即落實(shí)不傷害自己、不傷害別人、不被他人傷害的措施。要求班組長(zhǎng)在施工操作的準(zhǔn)備階段或者分配生產(chǎn)任務(wù)時(shí)，必須檢查工器具是否完好，安全組織措施、技術(shù)措施是否齊全完整，作業(yè)人員身體素質(zhì)、精神狀態(tài)是否能勝任工作。此外，在作業(yè)中隨時(shí)提醒作業(yè)人員注意執(zhí)行《安全操作規(guī)程》，當(dāng)交叉作業(yè)時(shí)，上下左右要相互提醒，時(shí)刻繃緊安全這根弦。

三、加強(qiáng)安全隱患的排查治理工作

在生產(chǎn)任務(wù)重、崗位人員少的嚴(yán)峻形勢(shì)下，為確保安全生產(chǎn)，車間狠抓安全隱患的排查治理工作，保證了全年無(wú)重大事故的發(fā)生。

圖中可見，除塵器煙囪的牽拉鋼絲用護(hù)欄圍住?？紤]到此處經(jīng)常有機(jī)械車輛經(jīng)過，防止鋼絲被撞斷從而導(dǎo)致煙囪倒塌傷人，操作工及時(shí)聯(lián)系片區(qū)保全工制作了護(hù)欄，并刷上醒目的警戒色。

雖然除塵器已啟用，效果也比較明顯，但還是不能徹底消除，車間本著為員工身體著想，加強(qiáng)對(duì)各崗位員工佩戴勞保用品的監(jiān)管力度。上圖員工所戴為3M防塵口罩，車間備有濾毒盒，以便員工更換。

四、加強(qiáng)外委用工人員的安全培訓(xùn)

因我車間內(nèi)、外均有大量維立公司員工，且此類員工大多沒有接觸過設(shè)備，安全意識(shí)淡薄。所以，凡有進(jìn)入車間工作的新員工，我車間都及時(shí)聯(lián)系廠級(jí)專職安全員對(duì)其進(jìn)行安全培訓(xùn)，車間也會(huì)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況對(duì)他們進(jìn)一步進(jìn)行細(xì)化培訓(xùn)。新員工上崗前，必須由當(dāng)班班長(zhǎng)帶領(lǐng)，全線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)后方可上崗。工作期間，外委用工必須嚴(yán)格、規(guī)范佩戴勞保用品。車間也對(duì)外委用工制定了的考核細(xì)則，凡屬觸碰安全規(guī)則的，一律進(jìn)行嚴(yán)格考核。

車間持續(xù)加強(qiáng)和維立公司管理人員的溝通，進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的車輛，車況必須完好，否則驅(qū)逐出廠。對(duì)車輛進(jìn)行限速，如有車輛超速，司機(jī)及管理人員一同受罰，通過各種手段加強(qiáng)了安全保障。

20xx年我們?cè)诎踩矫孀隽舜罅康墓ぷ?，保證了各項(xiàng)工作的順利開展，取得一定的成效。20xx年即將到來(lái)，我們要樹立起更加堅(jiān)定的安全信念，在以后的工作中進(jìn)一步強(qiáng)化員工安全意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)員工的安全教育培訓(xùn)，努力開創(chuàng)安全生產(chǎn)工作新局面，創(chuàng)建安全、和諧的企業(yè)文化！

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇4

按照省局《關(guān)于開展對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號(hào)）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實(shí)施方案，明確專項(xiàng)檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點(diǎn)檢查事項(xiàng)及要求?，F(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)如下：

一、總體情況

1、（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行，并形成文件和記錄。

（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì)，是否從合法的供應(yīng)方采購(gòu)，并保存供方的資質(zhì)證明、采購(gòu)憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致。

（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄。

（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。

（五）檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。

三、檢查方式和時(shí)間

專項(xiàng)檢查“回頭看”工作由各市局組織實(shí)施，時(shí)間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對(duì)各地工作開展情況進(jìn)行督查。

四、檢查要求

各市對(duì)這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，確保此次專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點(diǎn)檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級(jí)單位的企業(yè)；二是重點(diǎn)檢查在上次專項(xiàng)檢查中存在的問題及落實(shí)整改情況。同時(shí)將檢查中發(fā)現(xiàn)的.問題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，落實(shí)整改結(jié)果，做到每企一檔。

（1）嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。

（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)義齒的行為。

（3）查處使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。

（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)的行為。

（5）規(guī)范人員管理，嚴(yán)格對(duì)人員資質(zhì)的審查，督促企業(yè)對(duì)直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。

（6）規(guī)范企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。對(duì)使用無(wú)合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)的行為、說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)會(huì)。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會(huì)議。會(huì)上，分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報(bào)了違法行為。針對(duì)“未取得產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題，分局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊(cè)地址、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不得接受無(wú)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒。同時(shí)，對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，并要求企業(yè)要增強(qiáng)自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)自身管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，檢查重點(diǎn)是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告以及人員培訓(xùn)等情況。

從檢查結(jié)果來(lái)看，各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

運(yùn)行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并督促整改。

通過開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識(shí)，促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關(guān)軟件資料和記錄，基本達(dá)到了專項(xiàng)檢查的效果。

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇5

本年度為保證我院醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的共同利益，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)遵循 “以病人為中心”的質(zhì)量理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量為總體目標(biāo)，以提高病人滿意率為宗旨，進(jìn)一步建立任務(wù)明確、職責(zé)與權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)、促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量工作規(guī)范化進(jìn)行。通過質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及工作效率。在上一年度基礎(chǔ)上制定以下計(jì)劃與措施：

繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組組成的三級(jí)質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)體系之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：

1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

繼續(xù)在以院長(zhǎng)任擔(dān)任主任醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)量的全面監(jiān)測(cè)、控制和管理。

（2）負(fù)責(zé)做好醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)控指標(biāo)評(píng)估。

（3）系統(tǒng)科學(xué)地制定有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認(rèn)真執(zhí)行。

（4）監(jiān)督并執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

（5）制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量發(fā)展的中長(zhǎng)期規(guī)劃及管理辦法，并組織實(shí)施落實(shí)。

（6）及時(shí)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技部門的質(zhì)量問題進(jìn)行討論、分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)建議與措施。

（7）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度召開一次工作例會(huì)，分析和討論工作中存在的問題，并及時(shí)督促有關(guān)科室及責(zé)任人整改。

2、醫(yī)務(wù)科及醫(yī)療質(zhì)量控制科（辦公室）

醫(yī)療質(zhì)量控制科（辦公室）作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)，繼續(xù)做好以下工作：

（1）在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)的`領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)我院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控工作計(jì)劃和日常工作。

（2）繼續(xù)按原定質(zhì)量監(jiān)控的指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

（3）完成醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的日常監(jiān)控，采取定期和不定期相結(jié)合的方式，深入臨床一線監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對(duì)科室和個(gè)人提出合理化建議，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。

（4）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。

（5）收集門診和各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室及負(fù)責(zé)人并提出整改意見。

（6）定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。

（7）每季度定期編輯出版醫(yī)療質(zhì)量管理簡(jiǎn)報(bào)。

3、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組

各科室在科主任為科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者、質(zhì)控小組組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室質(zhì)控小組護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控員等有關(guān)人員，繼續(xù)履行如下職責(zé)：

（1）主要負(fù)責(zé)制定本年度科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方法及計(jì)劃，包括科室的醫(yī)療質(zhì)量自查個(gè)體化方案，保證工作實(shí)效。

（2）結(jié)合本科室專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。

（3）定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

（4）完成每月科室醫(yī)療質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度（尤其是醫(yī)療核心制度）執(zhí)行情況兩大方面；負(fù)責(zé)規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為。

（5）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問題。收集與本科室有關(guān)的問題，提出整改措施。

4、科室質(zhì)控員

其職責(zé)為每月負(fù)責(zé)協(xié)助科主任對(duì)科室的醫(yī)療工作進(jìn)行督查，組織召開全科的醫(yī)療質(zhì)控專項(xiàng)會(huì)議，每月定期作科室質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)報(bào)告，以及整改措施一起以書面形式上報(bào)醫(yī)務(wù)部和質(zhì)控辦。

醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的研究和總結(jié)，委員會(huì)各成員及職能科室繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究，提出科學(xué)的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施與臨床緊密結(jié)合，以應(yīng)用為主，不斷總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇6

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立和完善我省醫(yī)療安全質(zhì)量控制長(zhǎng)效機(jī)制，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，分期建設(shè)省級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制中心（下稱"質(zhì)控中心"），制定本計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

按照衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局"以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題"的醫(yī)院管理年活動(dòng)要求，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民身體健康。

二、工作職責(zé)與職能設(shè)置

（一）省衛(wèi)生廳全面負(fù)責(zé)省醫(yī)療質(zhì)量控制工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省醫(yī)療質(zhì)量控制活動(dòng)；廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)受省衛(wèi)生廳委托，承擔(dān)日常管理工作。

省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)質(zhì)控中心的規(guī)劃、協(xié)調(diào)和管理，組織質(zhì)控中心擬訂專業(yè)性醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，建立評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量信息體系，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)質(zhì)控中心的質(zhì)控活動(dòng)。

省衛(wèi)生廳加強(qiáng)對(duì)全省三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量控制，重點(diǎn)是省、部屬醫(yī)院；各市按照全省醫(yī)療質(zhì)量要求，參照省級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)實(shí)施辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，組織實(shí)施本轄區(qū)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作。

廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)受省衛(wèi)生廳委托，受理申報(bào)材料，收集、匯總質(zhì)控信息，分析全省醫(yī)療質(zhì)量控制工作狀況，提出改進(jìn)意見和建議。

（二）根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理的需要，按不同專業(yè)分科或?qū)I(yè)技術(shù)設(shè)置?？瀑|(zhì)控中心，省衛(wèi)生廳根據(jù)我省醫(yī)療質(zhì)量控制工作進(jìn)展情況，不定期公布計(jì)劃建設(shè)的?？苹?qū)I(yè)質(zhì)控中心名稱。

（三）質(zhì)控中心掛靠單位條件：

1、質(zhì)控中心原則上掛靠在省屬、部屬三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受省衛(wèi)生廳委托，負(fù)責(zé)本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作，并設(shè)立由全省若干名專家組成的專家組，對(duì)質(zhì)控工作實(shí)施專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)；

2、質(zhì)控中心所掛靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)專業(yè)水平應(yīng)處于全國(guó)或全省地位，具有良好的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平；

3、掛靠的`醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為質(zhì)控中心提供開展工作所需的辦公場(chǎng)所、設(shè)備及必要的專職或兼職人員等支持；

（四）專業(yè)質(zhì)控中心在省衛(wèi)生廳的組織領(lǐng)導(dǎo)下，履行下列職責(zé)：

1、根據(jù)全省本專業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和質(zhì)控要求擬訂本專業(yè)質(zhì)控規(guī)劃，并根據(jù)規(guī)劃對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)性業(yè)務(wù)指導(dǎo)；

2、根據(jù)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳頒發(fā)的醫(yī)療管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；

3、負(fù)責(zé)制定全省本專業(yè)的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和考核方案，組織對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)質(zhì)量控制督查和質(zhì)量評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)特殊醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入評(píng)估工作；

4、對(duì)全省本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行分析、研究，并定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告，提出改進(jìn)質(zhì)量的意見和建議；

5、組織對(duì)相關(guān)專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，組織學(xué)術(shù)交流，推廣本專業(yè)的新理論、新技術(shù)、新方法；不斷提高專業(yè)隊(duì)伍素質(zhì)；

6、建立相關(guān)專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)有關(guān)專業(yè)的信息收集、整理與分析；

7、充分發(fā)揮本專業(yè)專家的技術(shù)指導(dǎo)作用；

8、承擔(dān)省衛(wèi)生廳委托的其他醫(yī)療質(zhì)量管理任務(wù)。

（五）質(zhì)控中心設(shè)主任1人，副主任2—3人，秘書1—2人；質(zhì)控中心設(shè)專家組，成員7—10人，專職、兼職均可，質(zhì)控中心專家組成員包括醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)專家，原則上由相關(guān)專業(yè)的國(guó)家、省級(jí)學(xué)會(huì)（分會(huì)/組）的委員組成。

（六）質(zhì)控中心實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，組織架構(gòu)由省衛(wèi)生廳確認(rèn)。

三、質(zhì)控中心申請(qǐng)與確認(rèn)

根據(jù)全省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)規(guī)劃與年度公布專項(xiàng)建設(shè)計(jì)劃，符合條件單位可向省衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)單位必須提交以下材料：

（一）《廣東省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)申請(qǐng)表》；

（二）可行性報(bào)告，內(nèi)容包括單位基本情況、專業(yè)優(yōu)勢(shì)、工作設(shè)想；

（三）相關(guān)技術(shù)資料，科技項(xiàng)目、成果、專利及重要論文，學(xué)術(shù)/技術(shù)帶頭人、技術(shù)骨干在學(xué)術(shù)團(tuán)體任職聘書等復(fù)印件；

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作計(jì)劃 篇7

一、人事管理

倉(cāng)庫(kù)保管員的人事檔案劃分于財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一管理，日常工作中要做好與財(cái)務(wù)人員的配合，及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)。

二、建賬管理

1、倉(cāng)庫(kù)管理員按公司財(cái)務(wù)部門要求必須合理設(shè)置各類原材料和物資的明細(xì)賬簿和臺(tái)賬。原材料倉(cāng)庫(kù)必須根據(jù)實(shí)際情況和各類原材料的用途、類別、數(shù)量、單價(jià)，建立相應(yīng)的明細(xì)賬。必須嚴(yán)格按照倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程進(jìn)行日常操作，倉(cāng)管員對(duì)當(dāng)日發(fā)生的業(yè)務(wù)必須及時(shí)逐筆登記賬簿，做到日清月結(jié)確保物料進(jìn)出，及結(jié)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無(wú)誤。保證賬物一致。做好各類物料的日常核查工作，倉(cāng)管員必須對(duì)各類庫(kù)存物料定期進(jìn)行檢查盤點(diǎn)，做到賬物一致。如有差錯(cuò)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映，以便及時(shí)調(diào)整。要按月編制報(bào)表，報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)及財(cái)務(wù)部門進(jìn)行財(cái)務(wù)核算。倉(cāng)管員負(fù)責(zé)每月校方結(jié)賬，做到賬目明確，貨款清楚，包括水電的費(fèi)用。

三、入庫(kù)管理

1.物料進(jìn)庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管員必須憑送貨單、檢驗(yàn)合格單辦理入庫(kù)手續(xù)；拒絕不合格或手續(xù)不齊全的物料入庫(kù)，拒絕只見發(fā)票不見實(shí)物的現(xiàn)象。

2.供貨商送貨、食堂領(lǐng)料時(shí)間集中在上午9：30分之前、下午16：30分之前進(jìn)行，要負(fù)責(zé)做好與供應(yīng)商之間的協(xié)調(diào)工作。入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管員必須核對(duì)物料的質(zhì)量、數(shù)量、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝情況、索證情況、單價(jià)、金額等項(xiàng)目，如發(fā)現(xiàn)物資質(zhì)量等不符合要求時(shí)，不得辦理入庫(kù)手續(xù)。按照入庫(kù)時(shí)間的先后分類存放做到先進(jìn)先出，以免貯存時(shí)間過長(zhǎng)而生蟲、發(fā)霉。

3.入庫(kù)單的填寫必須正確完整，供應(yīng)單位名稱，應(yīng)填寫全稱。入庫(kù)單上必須有部門領(lǐng)導(dǎo)、倉(cāng)庫(kù)保管或收料人簽字，供應(yīng)商要在入庫(kù)單上簽名以表確認(rèn)貨物已送到，保證字跡清楚。(入庫(kù)單為三聯(lián)，其中第一聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存和記賬依據(jù)、第二聯(lián)附送貨單交財(cái)務(wù)記賬、第三聯(lián)給送貨單位作為結(jié)算貨款憑證)。

4、入庫(kù)單要于次月5日前上交于財(cái)務(wù)部門，月末根據(jù)入庫(kù)單存根領(lǐng)取次月入庫(kù)單，領(lǐng)取入庫(kù)單時(shí)財(cái)務(wù)人員要做好登記，倉(cāng)庫(kù)管理員要保證入庫(kù)單號(hào)碼的連續(xù)性。

四.庫(kù)內(nèi)食品的衛(wèi)生管理

1、庫(kù)內(nèi)的各類食品、食品原料與成品，成品與半成品，正常食品與衛(wèi)生質(zhì)量有缺陷的食品，短期存放與較長(zhǎng)期存放的食品，具有異味的食品(如海產(chǎn)品)和易于吸收氣味的食品(如面粉)，要分開存放并有明顯標(biāo)識(shí)。

2、存放的食品應(yīng)與墻壁、地面保持一定的距離。一般要求是，離地為40~50厘米，離墻30厘米，以利于通風(fēng)換氣；貨架之間應(yīng)有一定的間距，中間留有運(yùn)輸貨物的通道。

3、建立庫(kù)存食品定期檢驗(yàn)制度，對(duì)庫(kù)存食品，隨時(shí)掌握所貯存食品的保質(zhì)期，防止發(fā)生霉?fàn)€、發(fā)軟、發(fā)臭、蟲蛀、鼠咬。

4、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃，清庫(kù)時(shí)應(yīng)做好清潔消毒工作，庫(kù)內(nèi)消毒可用乳酸菌熏蒸，禁止用農(nóng)藥或其他有毒的化學(xué)品。食品貯存庫(kù)內(nèi)不得存放農(nóng)藥等有毒有害物；及時(shí)處理不能繼續(xù)使用或銷售的食品。

五、出庫(kù)管理

1、各類物料出庫(kù)時(shí)，必須辦理出庫(kù)手續(xù)，領(lǐng)用物料必須由部門領(lǐng)導(dǎo)(或其指定人員)統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)料人員和倉(cāng)管員應(yīng)核對(duì)物品的名稱、數(shù)量、單價(jià)、質(zhì)量狀況核對(duì)正確和方可發(fā)料；倉(cāng)管員應(yīng)開具出庫(kù)單，經(jīng)門領(lǐng)導(dǎo)、領(lǐng)料人簽字，登記入賬(出庫(kù)單為兩聯(lián)，第一聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存和記賬依據(jù)，第二聯(lián)交財(cái)務(wù)記賬)。倉(cāng)管員在月末結(jié)賬前要進(jìn)行庫(kù)存物料清查盤點(diǎn)，清查賬物是否一致，發(fā)現(xiàn)問題和差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。

六、物料明細(xì)管理

1、每月月末根據(jù)當(dāng)月入庫(kù)單、出庫(kù)單編制當(dāng)月“物料盤點(diǎn)明細(xì)匯總表”，并將物料盤點(diǎn)明細(xì)表上的數(shù)據(jù)匯總于“物料盤點(diǎn)匯總表”上。如有短缺或損壞物品需報(bào)廢出庫(kù)處理的，必須按審批程序經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才可進(jìn)行處理，一律不得自行調(diào)整。報(bào)表一式兩份，一份留存。一份報(bào)財(cái)務(wù)記賬，次月5日前上報(bào)，如逾期不報(bào)者，公司經(jīng)根據(jù)<獎(jiǎng)懲制度>懲罰措施。

2、特別注意：

(1)“物料盤點(diǎn)明細(xì)匯總表”編制完畢后要進(jìn)行自查，務(wù)必保證“本月購(gòu)入合計(jì)數(shù)”與當(dāng)月入庫(kù)單上的合計(jì)數(shù)一致，“本月消耗合計(jì)數(shù)”與當(dāng)月出庫(kù)單上的`合計(jì)數(shù)一致；內(nèi)部食堂之間調(diào)撥原材料時(shí)，調(diào)出部門向接收部門開具出庫(kù)單，做原材料出庫(kù)，接收部門填制原材料入庫(kù)單；

(2)編制“庫(kù)存物資盤點(diǎn)匯總表”時(shí)，“本期消耗”一欄根據(jù)本食堂所消耗原材料數(shù)據(jù)填寫，調(diào)入其他部門的消耗單獨(dú)填寫，食堂消耗燃料液化氣、一次性用品、勞保用品等物料要單獨(dú)作為消耗填列，個(gè)人承包領(lǐng)料差價(jià)單獨(dú)填列，務(wù)必保證“本期購(gòu)入”與“物料盤點(diǎn)明細(xì)匯總表”上的“本期購(gòu)入”數(shù)相符，“本期消耗”數(shù)相同做法。

七、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理

待公司相關(guān)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)落實(shí)后，各個(gè)食堂的倉(cāng)庫(kù)保管員要于次日上午12：00前將前一天購(gòu)入、領(lǐng)出、消耗的原材料、營(yíng)業(yè)款等情況，錄入系統(tǒng)，便于財(cái)務(wù)人員據(jù)實(shí)入賬。(此工作具體要求待定，參見日后網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理?xiàng)l例)。

八、其他工作

1、各餐廳的人事登記由倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)，新員工錄用后由倉(cāng)管員做好人事檔案的登記，包括宿舍的安排和登記。并交由公司行政部門保管，同時(shí)給新員工發(fā)放勞保用品。員工離職時(shí)，必須歸還勞保用品，倉(cāng)管員向公司財(cái)務(wù)部門出示證明后，離職人員方能領(lǐng)取。

負(fù)責(zé)部門職工的考勤，次月5日前報(bào)給公司。

負(fù)責(zé)本部門及位間的結(jié)算工作(與單位結(jié)算營(yíng)業(yè)款等，次月十日前報(bào)公司，)同時(shí)完成回款工作。

負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)日?qǐng)?bào)表的測(cè)算(包括收入、消耗、人工、費(fèi)用等)。

倉(cāng)管員應(yīng)做好各種資料、單據(jù)的收集和保管工作，并按一定方式方法進(jìn)行分類保存，以便急需是隨時(shí)能夠提供相關(guān)信息。

用餐高峰期，倉(cāng)管員必須在服務(wù)區(qū)為用餐者服務(wù)，不可逗留與辦公室。

在認(rèn)真完成自身的工作的同時(shí)，要輔助經(jīng)理的日常工作。

倉(cāng)庫(kù)管理員休息日為周六、周日上午十點(diǎn)之后，其余時(shí)間必須在崗。若有特殊數(shù)情況，做到事先請(qǐng)假，并交接好手頭工作。

次月5日向財(cái)務(wù)部門上報(bào)上個(gè)月的各種財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)(出庫(kù)單、物料盤點(diǎn)明細(xì)表等)，如不能及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)，出現(xiàn)一次工作失誤者，處以100元懲罰，二次者調(diào)離崗位或者開除。